Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 31693-2012; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-9-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий) ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature (Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения) ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood (Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью. Настоящий стандарт устанавливает:. - классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1;. - фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;. - пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 316932012
6.4.2 Средства измерения, вспомогательные устройства и реактивы
Вискозиметр типа ВЗ-246 с диаметром сопла 4 мм вместимостью не менее (100
±
1) см3 по
ГОСТ 9070.
Штативдля укрепления вискозиметра в горизонтальном положении.
Термометржидкостныйстеклянныйсдиапазоном измерениятемпературы от0 °С до 55СС иценой
деления 0.5 °Спо ГОСТ28498.
Секундомер с ценой деления 0.2 с.
Термостат, обеспечивающий температуру(20.0 ±0.5) °С.
Сосуд вместимостью от 110до 150 см3.
Ацетон технический по ГОСТ 2768.
Допускается применение средств измерения и вспомогательного оборудования с аналогичными
метрологическими итехническимихарактеристиками, а также реактивов, по качествунехуже указанных
в стандарте.
6.4.3 Подготовка к испытанию
Пленкообразующую продукцию перед испытанием тщательно перемешивают до однородного
состояния, избегаяобразования пузырьков воздуха.
Испытание проводят при температуре воздуха (20 ±2) °С. Вискозиметр ииспытуемая пленкообра
зующая продукция непосредственно перед испытанием должны иметь температуру (20.0 ±0.5) еС.
Вискозиметри особенно сопло тщательноочищают ацетоном.
6.4.4 Проведение испытания
Вискозиметр помещают в штативи устанавливают вгоризонтальном положении. Подсопловиско
зиметра ставят сосуд. Отверстие сопла закрывают пальцем, испытуемую пленкообразующую продук
цию наливают в вискозиметр с избытком, чтобы образовался выпуклый мениск над верхним краем
вискозиметра. Наполняют вискозиметр медленно, чтобы предотвратить образование пузырьков
воздуха.
Открывают отверстие сопла иодновременно с появлением испытуемой пленкообразующей про
дукции из сопла включают секундомер. В момент первого прерывания струи испытуемой продукции
секундомер останавливают иотсчитывают время истечения.
За результат испытания принимают среднеарифметическое значение результатов не менее трех
измерений времени истечения в секундах.
6.5 Определение внешнего вида пленки
6.5.1 Средства измерения и вспомогательные устройства
Пластина стекляннаяс размерами 60 * 90х 1,2 мм по ГОСТ 21400.
Термометржидкостныйстеклянныйсдиапазоном измерения температуры от0 °С до 50°С иценой
деления 1еС по ГОСТ 28498.
Часы по ГОСТ 10733.
Вата по ГОСТ 5556.
Спиртэтиловыйтехнический по ГОСТ 17299. ГОСТ 18300.
Допускается применение средств измерения и вспомогательного оборудования с аналогичными
метрологическими и техническими характеристиками.
6.5.2 Подготовка к испытанию
Стеклянную пластину тщательно промывают в теплой мыльной воде, затем в чистой воде и высу
шивают. Сухую пластину протирают ватой, смоченной спиртом, не оставляя волокон ваты на стекле, и
сушат.
6.5.3 Получение пленки (покрытия)
Пленкообразующую продукцию наливают на стеклянную пластину при температуре (20 ± 2) °С,
быстро и равномерно разливая его по всей поверхности. Затем пластину ставят под углом 45° повер
хностью с нанесенной продукцией вверхдля стекания избытка пленкообразующей продукции.
Времястеканияизбытка пленкообразующейпродукцииспластины, поставленнойподуглом45°,
15 мин.
Внешний вид полученной пленки определяют визуально при дневном свете.
6.6 Определение времени высыхания
6.6.1 Средства измерения, вспомогательные устройства и реактивы
Чашка ЧБН-2 по ГОСТ25336.
Термометржидкостныйстеклянныйсдиапазоном измерения температуры от0 °С до 50еС иценой
деления 1°С по ГОСТ 28498.
Часы по ГОСТ 10733.
7