Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 31693-2012; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-9-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий) ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature (Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения) ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood (Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью. Настоящий стандарт устанавливает:. - классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1;. - фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;. - пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 316932012
Дискидиаметром 26 мм из типографской бумаги No
1
.маркиА. матовой по ГОСТ9095.
Дискидиаметром 22 мм итолщинойот 4до 6 мм изрезины твердостьюот30до40 условныхединиц
по ГОСТ263.
Гири массой 200 г по ГОСТ 7328.
Электроплитка по ГОСТ 14919.
Спирт этиловыйтехнический по ГОСТ 17299. ГОСТ 18300.
Ацетон технический по ГОСТ2768.
Допускается применение средств измерения и вспомогательного оборудования с аналогичными
метрологическимии техническимихарактеристиками, атакже реактивов, покачествунехужеуказанных
в стандарте.
6.6.2 Проведение испытания
Наружную поверхность крышки чашки Петри обезжиривают этиловым спиртом или ацетоном и
дают высохнуть.
ЧашкуПетри заполняютдоверху водой, нагретойдо (35 1)°С. и накрываюткрышкой так. чтобы не
было воздушных пузырей. Затем кисточкой наносят пленкообразующую продукцию площадью от 2 до
3см2и замечают время нанесения покрытия.
Чашку Петри с нанесенной накрышку пленкообразующей продукцией выдерживают при темпера
туре (20 А2) "С в помещении, защищенном от пыли, сквозняка и прямого попадания солнечныхлучей.
Время высыхания определяют после естественного высушивания нанесенного слоя пленкообра
зующей продукции: при легком прикосновении пальцем покрытия не наблюдается его липкость. При
этом замечают время высыхания покрытия.
Для подтверждения высыханиянаполученное пленкообразующеепокрытиенакладываютбумаж
ный диск, а нанегорезиновый. Насерединурезиновогодиска устанавливаютгирюмассой 200 г ивыдер
живают ее на поверхности покрытия 30 с. Затем гирю и резиновый диск снимают. Крышку чашки
Петри ставят на ребро. Бумажный диск недолжен прилипать к пленкообразующему покрытию и
оставлять на нем след.
За результат испытания принимают среднее арифметическое значениедвух измерений.
6.7 Определение адгезии
6.7.1 Сущность метода
Сущность метода заключается в нанесении на готовое покрытие плонкообразующей продукции
решетчатых надрезов ивизуальнойоценке состояния покрытия по четырехбалльнойсистеме.
6.7.2 Средства измерения и вспомогательные устройства
Пластина стеклянная с размерами 60* 90 х 1.2 мм по ГОСТ 21400.
Режущий инструмент: бритвенноелезвие вдержателелюбого типа: остроконечныйскальпельили
одно- или многолезвиевый нож с углом заточки режущей части 20—305и кромкой лезвия толщиной от
0.05до0,10мм.
Линейкаметаллическаяилишаблон спазами.расположеннымина расстоянии 1мм друготдруга.
Кисть волосяная плоская мягкая шириной неменее 10 мм. сдлиной волос не менее 15 мм.
Лупа с2.54-кратным увеличением по ГОСТ 25706.
6.7.3 Подготовка к испытанию
Дляпроведения испытания используютпокрытиестеклянной пластины по6.5. которое послеопре
деления внешнего вида пленки выдерживают на воздухе в горизонтальном положении в течение трех
часов при температуре (20 ♦ 2) °С.
Передпроведением испытаниябритвенноелезвиезаменяютнановое, а качестворежущейкромки
скальпеля или ножа проверяют при помощи лупы. При наличии мелких зазубрин и затупления их зата
чивают.
6.7.4 Проведение испытания
Испытание проводятнадвух пластинах и неменеечем на трех участках поверхности каждой плас
тины. На каждом испытуемом участкеповерхности пластины нарасстоянии от края неменее 10ммдела
ют режущим инструментом по линейке или шаблону не менее шести параллельных надрезовдо стекла
длиной не менее20 мм нарасстоянии 1мм друготдруга. Режущий инструментдержат перпендикулярно
к поверхности образца. Скорость резаниядолжна быть от 20 до 40 мм/с. Аналогичным образом делают
надрезы в перпендикулярном направлении. Врезультатена покрытии образуется решетка изквадратов
одинаковых размеров 1х 1мм.
Расстояние между решетками должно быть но менее 20 мм. Контроль прорезания покрытия до
стекла осуществляется при помощи лупы.
8