ГОСТ 31693-2012; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 10993-9-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий) ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature (Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения) ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood (Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью. Настоящий стандарт устанавливает:. - классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1;. - фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;. - пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов)

Страница 14

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31693—2012

6.10 Определение массовой доли сухого вещества

Массовую долю сухого вещества продукции, приведенной в таблице 3, определяют по

ГОСТ 29188.4.

6.11 Определение массовой доли свинца

Массовую долю свинца определяют по ГОСТ 26932 или по ГОСТ 31676

Допускается использоватьдляопределения массовойдолисвинцаатомно-абсорбционный метод

по ГОСТ 30178 или метод инверсионной вольтамперометрии по нормативным документам государств,

принявшихстандарт.

6.12 Определение массовой доли мышьяка

Массовую долю мышьяка определяют по ГОСТ 26930 или по ГОСТ 31676

Допускается использовать для определения массовой доли мышьяка метод инверсионной

вольтамперометрии по нормативнымдокументам государств, принявшихстандарт.

6.13 Определение массовой доли ртути

Массовуюдолю ртути определяют по ГОСТ26927 или по ГОСТ 31676

Допускаетсяиспользоватьдляопределения массовойдоли ртутиметодинверсионной вольтампе

рометрии по нормативным документам государств, принявшихстандарт.

6.14 Определение микробиологических показателей

Микробиологические показатели продукции для ухода за ногтями, приведенные в таблицах 1(для

пленкообразующей продукции на водной основе). 3 и4. определяют по методам, утвержденным в уста

новленном порядке на территории государства, принявшего стандарт.

6.15 Определение токсикологических и клинико-лабораторных показателей

Данные показатели определяютпо методам, утвержденным вустановленном порядке натеррито

рии государства, принявшего стандарт.

7 Транспортирование и хранение

7.1 Транспортирование и хранение продукции для ухода за ногтями осуществляется в соответ

ствии с требованиямистандарта (ГОСТ27429 илиГОСТ28303),действиекоторогораспространяетсяна

данную продукцию.

7.2 Срокгодностидля каждой продукциидля уходаза ногтями конкретного названияустанавлива

ет изготовительв техническомдокументе.