ГОСТ 31693-2012; Страница 2

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 10993-9-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий) ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature (Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения) ГОСТ ISO 10993-4-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood (Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий (далее - изделий) с кровью. Настоящий стандарт устанавливает:. - классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ISO 10993-1;. - фундаментальны принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;. - пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов)

Страница 2

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31693—2012

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стан

дартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные

положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосу

дарственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки,

принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Рабочей группой с участием членовТехнического комитета по стандартизации

ТК 360 «Парфюмерно-косметическая продукция» и при содействии Российской парфюмерно-космети

ческой ассоциации

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством потехническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации

(протоколот 15 ноября 2012 г. №42)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны

no МК (ИСО 3166)004-97

Код страны

по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа

по стандартизации

Беларусь

Казахстан

Кыргызстан

Молдова

Российская Федерация

Таджикистан

К2

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстандарт

Молдоеа-Стандарт

Росстандарт

Таджикстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября

2012 г. No 1749-ст межгосударственныйстандарт ГОСТ 31693—2012 введен вдействие в качестве наци

онального стандарта Российской Федерации с 1июля2013 г.

5 Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р52701—2006

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику

етсяв ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом

информационномуказателе «Национальныестандарты», а текстизмененийипоправок — вежеме

сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра

или отменынастоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежеме

сячно издаваемом информационномууказателе «Национальные стандарты»

В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве

ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального

агентства потехническому регулированию иметрологии