Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 7886-1-2011; Страница 35

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 13397-4-2011 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний Dental curettes, scalers and excavators. Part 4. Dental excavators - discoid type. Construction and sizes. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает размеры для стоматологических экскаваторов с дисковидными рабочими частями) ГОСТ 31686-2012 Добавки пищевые. Натрия полифосфат Е452(i). Технические условия Food additives. Sodium polyphosphate E452(i). General specifications (Настоящий стандарт распространяется на пищевую добавку полифосфат натрия Е452(i), представляющую собой конденсированные фосфаты натрия, предназначенную для использования в пищевой промышленности. Конденсированные фосфаты натрия подразделяют на полифосфаты, имеющие линейное строение фосфат-анионов, метафосфаты с кольцеобразным (циклическим) фосфат-анионом и ультрафосфаты с сетчатой, разветвленной структурой фосфат-аниона) ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials (Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:. - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ISO 10993-1 и 14971);. - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ISO 10993-17);. - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;. - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;. - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности)
Страница 35
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 7886-12011
на небольшие расстояния, чтобы убедиться, что онплавно передвигается. По
вторно заполняют каждый шприц до номинальной вместимости.
F.6.6.1.2 Зажимают (F.4.15) каждый шприц в вертикальном положении с об
ращеннымвниз наконечником . Через (300 ± 15) с после первого заполнения
шприца прилагают к штоку усилие (F.4.4), достаточное для вытеснения содержи
мого шприца. Методом подбора определяют усилие, необходимое для вытеснения
содержимого из шприца в течение (5 ± 2) с.
F.6.6.1.3 Повторяют испытания F.6.6.1.I и F.6.6.1.2 на общем числе шпри
цев, равном 10, и рассчитывают среднее усилие.
F.6.6.1.4 Повторяют испытания F.6.6.I.1 на необходимом числе шприцев,
используя контрольную жидкость С (F.3.3) вместо контрольной жидкости А.
F.6.6.1.5 Закрепляют каждый шприц согласно описанию в F.6.6.1.2 и через
(300 ± 15) с после первого заполнения шприца прилагают к штоку усилие, равное
среднему усилию, определенному в F.6.6.1.3. Измеряют (F.4.5) время, необходи
мое для вытеснения содержимого из шприца.
F.6.6.1.6 Повторяют испытания F.6.6.1.5 на общем числе шприцев, равном
10, и рассчитывают среднее время.
F.6.6.1.7 Повторяют испытания F.6.6.1.4- F.6.6.1.6 на шприцах, заполнен
ных контрольной жидкостью С, в течение периода (60 ± 3) мин.
F.6.6.2 Предлагаемый критерий соответствия
Предлагаемый критерий соответствия заключается в том, что среднее время,
требуемое для вытеснения контрольной жидкости А с помощью усилия, опреде
ленного согласно F.6.6.1.3, должно быть равно, по крайней мере, 50 % усилия,
требуемого для вытеснения контрольной жидкости С.
F.7 Протокол испытаний
Протокол включает следующее:
a) обозначение шприца с указанием его номинальной вместимости;
b
) дату проведения испытаний;
c) результаты каждого выполненного испытания.
29