ГОСТ ISO 7886-1-2011
Приложение Е
(рекомендуемое)
Руководящие указания но материалам
Материалы, используемые для изготовления шприцев, должны быть стойки
ми к применяемым методам стерилизации. Следует обратить внимание на вы
полняемыев настоящеевремяработыпостерилизациимедицинских
устройств, описанные в ISO/TC 198.
Материалы, используемые при изготовлении шприцев, не должны ухудшать
физические или химические характеристики инъекционных препаратов при нор
мальном применении.
Некоторые виды полипропилена, полистирола и сополимеров стирола и ак
рилонитрила широко применяются для изготовления цилиндров шприцевинъ
екционных. Смеси на основе высококачественнойнатуральной или синтетиче
ской резины часто применяются в поршнях трехдетальных шприцев, с нанесением
смазки из полиднметилсилоксана. Полиэтилен высокой плотности используется
для изготовления штока-поршня в двухдетальных шприцах в комбинации с поли
пропиленовым цилиндром, содержащим амидную добавку для улучшения сколь
жения.
Материалы, применяемые для изготовления цилиндров шприцев, должны
быть достаточно прозрачны, чтобы обеспечивать безошибочное определение
дозировки.
22