ГОСТ ISO 7886-1-2011
Рисунок 1- Схематическое изображение шприца инъекционного
однократного применения
5 Чистота
Поверхность шприца, контактирующая с инъекционной жидкостью, при
нормальном применении должна быть чистой и не должна иметь посторонних
частиц при визуальном осмотренормальным или скорректированным до нор
мального зрением, без использования увеличения и при освещенности от 300 до
700 лк.
6 Пределы кислотности или щелочности
Уровень pH экстракта, приготовленного в соответствии с приложением А,
должен соответствовать pH контрольной жидкости в пределах одной единицы
при измерении лабораторным pH-метром со стандартным электродом.
7 Предельное содержание экстрагируемых металлов
Экстракт шприца, приготовленный в соответствии с приложением А, дол
жен содержать не более 5 мг/л суммарного количества свинца, олова, цинка и
железа при испытании общепринятым микроаналитическим методом, например,
методом атомной абсорбции. Содержание кадмия в экстракте должно быть не
более 0,1 мг/л.
8 Смазка
Если на внутренней поверхности цилиндра шприца, включая поршень,
нанесена смазка, она не должна быть заметна в виде капель при наблюдении
нормальным или скорректированным до нормального зрением.
Приемлемой смазкой для трехдетальных шприцев является полидиметил-
силоксан, соответствующий национальнойилиевропейскойфармакопее.
Количество смазки не должно превышать 0,25 мг на квадратный сантиметр
4