ГОСТ ISO 7886-1-2011; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 13397-4-2011 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 4. Стоматологические экскаваторы - дисковидный тип. Конструкция и размеры. Методы испытаний Dental curettes, scalers and excavators. Part 4. Dental excavators - discoid type. Construction and sizes. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает размеры для стоматологических экскаваторов с дисковидными рабочими частями) ГОСТ 31686-2012 Добавки пищевые. Натрия полифосфат Е452(i). Технические условия Food additives. Sodium polyphosphate E452(i). General specifications (Настоящий стандарт распространяется на пищевую добавку полифосфат натрия Е452(i), представляющую собой конденсированные фосфаты натрия, предназначенную для использования в пищевой промышленности. Конденсированные фосфаты натрия подразделяют на полифосфаты, имеющие линейное строение фосфат-анионов, метафосфаты с кольцеобразным (циклическим) фосфат-анионом и ультрафосфаты с сетчатой, разветвленной структурой фосфат-аниона) ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials (Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:. - как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ISO 10993-1 и 14971);. - измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ISO 10993-17);. - оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;. - оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;. - отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении. Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 7886-1-2011

Содержание

1Область применения ...............................................................................................1

2 Нормативные ссылки............................................................................................. 1

3 Термины и определения........................................................................................ 2

4 Номенклатура...........................................................................................................3

5 Чистота......................................................................................................................4

6 Пределы кислотности или щелочности.............................................................4

7 Предельное содержание экстрагируемых металлов....................................4

8 Смазка.......................................................................................................................4

9 Допуски на градуировку вместимости...............................................................5

10 Градуировка шкалы..............................................................................................5

11 Цилиндр..................................................................................................................8

12 Шток-поршень.......................................................................................................8

13 Наконечник.............................................................................................................9

14 Рабочие характеристики.....................................................................................10

15 Упаковка...............................................................................................................10

16 Маркировка...........................................................................................................11

Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов..............14

Приложение В (обязательное) Испытание воздухонепроницаемости поршня

и наконечника шприца при всасывании и отделение порш

ня от штока...................................................................................15

Приложение С (обязательное) Метод определения «мертвого» простран

ства..............................................................................................................................18

Приложение D (обязательное) Испытаниепоршня шприца на герметич

ность под давлением...................................................................20

Приложение Е (рекомендуемое) Руководящие указания по материалам

....

Приложение F (рекомендуемое) Примеры методов испытаний на совмести

мость шприцев ижидкостей для инъекций........................23

III