ГОСТ Р 53941—2010
Библиография
[1] ИСО 3534-1:1993 «Статистика. Словарь и буквенные обозначения. Часть 1. Вероятность и общие стати
стические термины»
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТ Р
50779.10—2000 «Статистические методы. Вероятность и основы статистики. Термины и определения».
[2] ИСО 5725 (все части) «Точность (достоверность и прецизионность) методов измерения и результатов*
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять все части
ГОСТ Р ИСО 5725 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».
[3] ИСО 11134:1994 «Стерилизация изделий здравоохранения.Требования к валидации и рядовому
контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом»
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТ Р
ИСО 11134—2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю.
Промышленная стерилизация влажным теплом».
[4] ИСО 11135:1994 «Медицинская аппаратура. Валидация и рядовой контроль стерилизации оксидом
этилена»
Примечание — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТРИСО
11135—2000 «Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена».
[5] ИСО 11137:1995 «Стерилизация изделий здравоохранения. Требования к валидации и рядовому конт
ролю. Стерилизация излучением»
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТ Р
ИСО 11137—2000 «Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю.
Радиационная стерилизация».
[6] ИСО 13666:1998 «Офтальмологическая оптика. Очковые линзы. Словарь»
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТ Р ИСО
13666—2009 «Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения».
[7] ИСО 14155-1:2003 «Клинические исследования медицинской аппаратуры, предназначенной для людей.
Часть 1. Общие требования»
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТ Р
ИСО 14155-1—2008 «Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1.
Общие требования».
[8] ИСО 14534:2002 «Офтальмологическая оптика. Контактные линзы и материалы для ухода за ними. Осно
вополагающие требования»
[9] ИСО 14729:2001 «Офтальмологическая оптика. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологи
ческие требования и методы испытаний материалов, а также гигиенический режим
обращения с контактными линзами»
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТ Р
ИСО 14729—2010 «Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологичес
кие требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз».
[10] ИСО 15223 «Медицинская аппаратура. Символы для применения на бирках медицинской аппаратуры.
этикетирование и предоставляемая информация»
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТ Р
ИСО 15223-1—2010 «Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования».
[11] ИСО 18369-3 «Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 3. Методы измерений»
П р и м е ч а н и е — Взамен указанного международного стандарта следует применять ГОСТ Р
53433—2009 (ИСО 18369-3) «Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений».
42