ГОСТ Р 53941—2010
Приложение А
(справочное)
Технические требования
к жестким контактным линзам
А.1 Общие положения
Контактную линзу рассматривают со стороны передней поверхности. Все линейные размеры должны быть
выражены в миллиметрах. Дополнительные частные требования, такие как степень сглаживания переходов,
форма края и окрашивание материала, могут быть включены в технические требования в виде «Дополнительных
примечаний».
Геометрию передней поверхности и толщину иногда не включают в технические требования. В таких случаях
изготовителю нужно будет назначить этим параметрам подходящие значения. Технические требования могут
содержать описание материала, из которого надлежит изготовлять контактную линзу.
В технические требования на бифокальную контактную линзу должна быть включена схема.
Примеры способов представления технических требований приведены в А.2. Объяснение обозначений,
используемых в этих примерах, см. в таблице 1.
При мечан ие — Формирование формы многорадиусной контактной линзы проводится всоответствии
с расчетными параметрами, указанными в «Таблицах технологических и контрольных параметров жестких
роговичных контактных линз», применяемых в Российской Федерации».
А.2 Примеры
А.2.1 Пример 1—Трехкривизновая корнеальная контактная линза с фенестрацией
На рисунке А.1 приведены три примера (в рамках) альтернативного представления технических требований
к трехкривизноеой корнеальной контактной линзе с фенестрацией.
’о:0о1г
:0 ,/гг
0 ГРук
Заданная
фенестрация
7.60:7,00/8.30
:8.80/12.25:
9.20 -6.000,10
1 фенестрация: диаметром 0,3 мм в 2 мм от края
а) Вариант 1
го0о
7.607,00
г«0,
8.30 :8,80
Гг0Г
12.25 :9.20
r v
-6.00
0ао
7.40
к
0.10
Заданная фенестрация1фенестрация: диаметром 0,3 мм в 2 мм от края
Ь) Вариант 2
го
Fv
0 г
к
г ,/0
а
г2/ 0
г
0аО
Заданная фенестрация
7.60
-6.00
9,20
0,10
8,30 / 7.00
12,25/8.80
7.40
1 фенестрация: диаметром 0.3 мм
в 2 мм от края
с) Вариант 3
Только в этой форме технических требований можно задать радиус и ширину периферийных кривых: в
данном примере в виде 8,30/0,9 и 12,25/0,2 соответственно.
Рисунок А.1 — Представление технических требований к трехкривизноеой корнеальной
контактной линзе с фенестрацией
28