ГОСТ Р53941—2010
2.11.6 поверхностно-активное вещество: Агент, изменяющий повер-
хностную энергию (поверхностное натяжение)жидкости.
Пр и м е ч а н и е — Поверхностно-активные вещества являются общеприня
тыми ингредиентами при составлении очистителей контактных линз.
2.11.7 предохраняющее средство: Компонент, предназначенный для
предотвращения роста микроорганизмов в продукции или на ней.
2.11.8 стаз: Процесс угнетения роста микроорганизмов.
2.11.9 бионагрузка: Популяция жизнеспособных микроорганизмов в
сырьевом материале, компоненте, готовой продукции и/или упаковке.
[По [2]]
П р и м е ч а н и е — Бионагрузку выражают ввиде суммарного жизнеспособ
ного количества (ГУС) или колониеобразующих единиц (КОЕ) на линзу или
заготовку, либо КОЕ на миллилитр раствора.
2.11.10 стерильный: Свободный отжизнеспособных микроорганизмов,
[По [ЗП
П р и м е ч а н и я
1 На практике таков абсолютное утверждение в отношении отсутствия мик
роорганизмов недоказуемо. Природа гибели микробов описывается экспо
ненциальной функцией. Поэтому присутствие жизнеспособных микроорга
низмов на любом индивидуальном объекте может быть выражено статисти
чески. Несмотря на то. что вероятность этого может быть сведена к очень
низкому значению, ее невозможно довести до нуля.
2 Для более полной информации см. обозначения в [9] и [10].
2.11.11 уровень обеспечения стерильности; УОС: Вероятность при-
сутствия жизнеспособных микроорганизмов на продукции после стери
лизации.
[По [3]]
Примечание — УОС обычно выражают в виде отрицательной степени (л)
десяти как 10‘".
2.11.12 гигиенический уход: Процедура, посредством которой контакт-
ные линзы поддерживают в состоянии, пригодном для безопасного при
менения.
2.11.13 чистка контактной линзы: Процесс удаления с контактной лии-
зы поверхностных загрязнений.
П р и м е ч а н и е — Чистка обычно бывает первой стадией гигиенического
ухода за многоразовыми контактными линзами. В материалах для чистки
контактных линз часто применяют химические агенты (например, поверх
ностно-активные вещества) для облегчения удаления посторонних веществ с
контактной линзы.
2.11.14 режим ухода за контактными линзами: Последовательность
процедур, установленная изготовителем контактныхлинз или материала
для ухода за ними и применяемая пациентом для поддержания здо
ровья глаз, состояния линз и комфорта зрения.
2.11.15дезинфекция контактной линзы: Химичесхий или физический
процесс, направленный на сокращение числа жизнеспособных микро
организмов на контактной линзе до уровня, безвредного как для здо
ровья глаз, так и для качества контактных линз и принадлежностей.
П р и м е ч а н и е — Споры бактерий и некоторые вирусы не обязательно
дезактивируются в процессе дезинфекции контактной линзы.
2.11.15.1 агент для дезинфекции контактных линз: Химически или
физически активный ингредиент, применяемый при дезинфекции кон
тактных линз.
епsurfactant
on
preservative
onstasis
on
bioburden
©п
sterile
епsterility assurance level.
SAL
епhygienic management
епcontact lens cleaning
oncontact lens care regimen
епcontact lens disinfection
еп
contact lens disinfection
agent
21