ГОСТ Р53941—2010
3.5.2 Для мегидрогельных материалов применяют суффиксы группы, приведенные втаблице 3.
Т а б л и ц а 3 — Групповые суффиксы для негидрогельных материалов
Суффикс группы
Негидрогельиый материал
I
Материалы, не содержащие ни кремния, ни фтора
II
Материалы, содержащие кремний, но не фтор
III
Материалы, содержащие как кремний, так и фтор
ГУ
Материалы, содержащие фтор, но не кремний
П р и м е ч а н и е — В состав полимеров могут также входить инициаторы, катализаторы, красители.
УФ-поглощающие вещества, фильтры и увлажняющие агенты, которые могут присутствовать и в готовом мате
риале. Для ясности и простоты эти компоненты не включены в заявленный состав.
3.6Интервал кислородопроницаемости (интервал Dk), представленный в виде цифрового обозначе
ния. классифицирует материал по интервалам Dk. которые признаны существенными для пациента, нося
щего контактныелинзы. Интервалы кислородопроницаемости относят по классификации присвоением чис
ла вобозначении кодной из категорий, приведенных в таблице 4.
Т а б л и ц а 4 — Интервалы кислородопроницаемости
Категория
Единицы
Dk
через гПа
Единицы
Dk
через
миНд
0
Менее
0 .7 5
ед. Dk
Менее
1
ед. Dk
1
От
0 .7 5
до
1 1,7 5
ед. Dk
От
1
до
1 5
ед. Dk
2
От
1 2 .0
до
2 2 .5
ед. Dk
От
1 6
до
3 0
ед. Dk
3
От
2 2 ,7 5
до
4 5 .0
ед. Dk
От
31
до
6 0
ед. Dk
4
От
4 5 ,2 5
до
7 5 .0
ед. Dk
От
6 1
до
1 0 0
ед. Dk
5
От
7 5 .2 5
до
1 12 .5
ед. Dk
От
101
до
1 50
ед. Dk
6
От
1 1 2 .7 5
до
1 5 0 .0
ед. Dk
От
151
до
2 0 0
ед. Dk
7 ит.д.
С приращением по
3 7 .5
ед. Dk
С приращением по
5 0
ед. Dk
3.7 Код модификации, представленный в виде строчной буквы «т». обозначает, что линза имеет
модифицированную поверхность с характеристиками, отличающимися от сырьевого материала. Этот суф
фикс применяют только в том случае, когда контактная линза была подвергнута процессу модификации
поверхности. В качестве примеров можно упомянуть:
- плазменную обработку;
- кислотный или щелочной гидролиз;
- внесение материала, мигрирующего к поверхности, и др.
Некоторые виды окрашенных линз также можно рассматривать каклинзы с модифицированной по
верхностью. В случае не модифицированной поверхности этот суффиксопускают.
3.8 Примеры кодовой классификации:
Пример 1— Гидрогельный материал
Гидрогельный материал, формула которого носит код кСгото» по USAN. состоящий из модифика
ции соотношения мономеров «А», содержащий 78 %воды. 0,6 %молярной фракции ионных мономеров и
обнаруживающий кислородопроницаемость 42 ед. Dk, классифицируют следующим кодом:
*Cromofilcon А II3к
Пример 2— Негидрогельный материал
Негидрогельный материал, формула которого носит код «Fluorsil» по USAN, содержащий каксили
кон, так и фторид, обнаруживающий кислородопроницаемость 132 ед. Dk и подвергнутый плазменной
обработке, классифицируют следующим кодом:
«Fluorsilfocon III 6 т».
2 7