ГОСТ РИСО 11070—2010
5.4 Соединительная втулка иглы
5.4.1 Коническое соединение
Еслипоставляетсясоединительная втулка, то втулкадолжна иметь приемныйтипразъема (Люэр),
при этом конусностьсоединениядолжна составлять не менее 6 % согласно ИСО 594-1.
5.4.2 Прочность соединения трубки иглы и соединительной втулки иглы
Соединение трубки иглы с втулкой должно выдерживать нагрузку 10 Н для игл с номинальным
внешним диаметром меньше 0.6 мм и 20 Н — для игл с номинальным внешним диаметром 0.6 мм и
более.
5.4.3 Информация, предоставляемая изготовителем
Изготовительдолжен указать номинальный размер иглы интродьюсера в соответствиис 5.2.
6 Дополнительные требования к интродьюсерным катетерам
6.1 Общие положения
Интродьюсерный катетердолжен соответствоватьтребованиям раздела4.
6.2 Дистальный наконечник
При поставке в комплекте с иглой, когда игла размещена внутри интродьюсерного катетера,
последний но должен выступать за пределы острия иглы и не должен отстоять от кромки скоса иглы
более чем на 1мм (см. рисунок4. размер а).
П р и м е ч а н и е — Формадистального наконечника интродьюсерного катетера должна обеспечиватьлег
кость введения и минимум травмирования, а также плотность примыкания к игле.
Г7У ////Л
N—
_
l
___
2
/
/
/
*1
1 — кромка скоса иглы: 2 — интродьюсерный катетер: 3 — имтродьюсерная игла
Рисунок 4 — Схема взаимного расположения острия интродьюсерной иглы и наконечника
интродьюсерного катетера
6.3 Определение разрывного усилия
При испытаниях в соответствии с методом, приведенном в приложении С. минимальное значение
разрывного усилия при оценке прочности соединения между интродьюсерным катетером и соедини
тельной втулкойдолжно соответствовать значениям, приведенным в таблице 2.
Т а б л и ц а 2 — Минимальные значения разрывного усилия при испытаниях интродьюсерного катетера, оболоч
ки интродьюсера и бужа
Минимальный наружный диаметр, мм
Минимальная сила разрыва. Н
i 0.550 и < 0.750
г 0.750 и < 1,150
а 1.150 и < 1.850
г 1.850
3 5
10
15
6.4 Соединительная втулка
Если интродьюсерный катетер поставляется с соединительной втулкой, то втулка должна иметь
приемный тип разъема (Люэр), при этом конусность внутренней поверхности втулки должна составлять
не менее 6% согласно ИСО594-1.
5