ГОСТ РИСО 11070—2010
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИНТРОДЬЮСЕРЫ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ
Технические требования и методы испытаний
Sterile single-use intravascularcatheter introducers.
Technical requirements and test methods
Дата введения — 2011 —11—01
1 Область применения
Настоящийстандартустанавливаеттребования кинтродьюсерным иглам, интродьюсерным кате
терам, интродьюсерным оболочкам, проволочным проводникам и расширителям, поставляемым в сте
рильном виде и предназначенным для однократного применения совместно с внутрисосудистыми
катетерами, определенными в ИС010555.
П р и м е ч а н и е — Руководство по материапам и назначению дополнительных устройств приведено в
приложении А.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативныессылки на следующие стандарты:
ИСО 594-1:1986 Детали соединительные с конусностью 6 % «Люэра» для шприцев, игл и другого
медицинского оборудования. Часть1.Общиетребования (ISO594-1:1986, Conical fittings witha 6 %(Luer)
taperfor syringes, needles and certain other medical equipment — Part 1: General requirements)
ИСО 594-2:1991 Детали соединительные с конусностью 6 % «Люэра» для шприцев, игл идругого
медицинского оборудования. Часть2. Люэровские наконечники (ISO 594-2:1991, Conical fittings with 6 %
(Luer)taperfor syringes, needlesand certain othermedical equipment — Part 2: Lockfittings)
ИСО 7886-1:1993 Шприцы иньекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шпри
цы для ручного использования (ISO 7886-1:1993. Sterile hypodermic syringes for single
use — Parti: Syringes formanual use)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применимы следующие термины с соответствующими определениями:
П р и м е ч а н и е — Схематические примеры устройств, относящихся к этому стандарту, с примерами тер
минологии. приведены на рисунках 1,2 и 3 в информационных целях.
1
в)
ингрцйыииэрныА «литер
Ь)
ннтрояыосернвн йот
1 — эффективная длина, 2 — наконечник; 3 — катетер, 4 — соединительная втулка катетера; 5 — трубка интродьюсерной
иглы; 6 -- соединительная втулка итлы
Рисунок 1— Вид интродьюсермого катетера и интродьюсерной иглы
Издание официальное
1