ГОСТ РИСО 11070—2010
Приложение А
(справочное)
Руководство по материалам и конструкции
А.1 Оболочки интродьюсера
Форма наконечника дистального отдела оболочки интродьюсера должна быть разработана таким образом,
чтобы минимизировать возможность каких-либо смещений оболочки при введении в тело человека.
Наконечникоболочки интродьюсерадолжен плотноприлегать«расширителю и при нормальном использова
нии на нем недолжно бытьтрещин.
Радиальная жесткостьоболочки интродьюсера должна быть такой, чтобы интродьюсероставался неповреж
денным после удаления расширителя. Оболочка интродьюсера должна быть достаточно гибкой, для того чтобы
совершать манипуляции, но не допускать перегибов при соблюдении условий нормальной эксплуатации.
А.2 Проволочный проводник
В качестве покрытия проводника может быть применен гепарин и/или другие вещества. Любые процессы
нанесения покрытия не должны влиять на физические свойства проводника.
А.З Расширители
Расширитель при определенной гибкостидолжен обладатьдостаточной жесткостью, чтобы расширить окно
кровеносного сосуда, в который он вводится чрескожно. Форма наконечника должна быть разработана таким обра
зом. чтобы минимизировать возможность каких-либо смещений при введении в тело человека.
9