ГОСТ РИСО 11070—2010
Приложение Е
(обязательное)
Испытания на наличио утечки через кровоостанавливающий клапан оболочки интродьюсера
Е.1 Принцип
Оболочкуинтродьюсера черезгерметичноесоединение подключают кшприцу. После этогоподаютдавление
и образец осматривают на наличие утечки.
Е.2 Реагенты
Е.2.1 Дистиллированная или деионизированная вода
Е.З Оборудование
Е.3.1 Герметичный разъем для подсоединения наконечникаоболочки интродьюсера кшприцу (Е.3.2). имею
щему небольшой внутренний объем и соединенному с манометром, работающему в диапазоне до 350 кПа,
Е.3.2 Шприц объемом 10 мл. выдержавший испытания на утечку по ИСО 7886-1;
Е.3.3 Средства для пережатия выходных отверстий испытуемого образца (например, зажимы, втулки).
Е.4 Процедура испытания
Е.4.1 Подсоединяют наконечник оболочки интродьюсера (рисунок Е.1) к шприцу (Е.3.2.) через герметичный
разъем (Е.3.1).
I — шприц объемом 10 мл (Е.З.2.); 2 — манометр; 3 — герметичное соединение (Е.3.3). 4 — кровеостанавливающий клапан
(выходное отверстие перекрыто). 5 — оболочка интродьюсера; б — боковое устройство ввода. 7 — запорный кран; 8 — пере
крытые выходные отверстия (Е.3.3)
Рисунок Е.1 — Устройство для испытаний оболочки интродьюсера на наличие утечки
через кровеостанавливающий клапан
Е.4.2 Наполняют шприц водой (Е.2) и удаляют из него воздух. Доводят объем жидкости в шприце до номи
нально градуированной емкости. Пережимают все выходные отверстия образца, включая выходные отверстия
боковых ветвей ипрочих выходов, если таковые имеются в образце. Выходные отверстия кровоостанавливающего
клапана не перекрывают. Для компрессионного клапана подключают соответствующий катетер и приводят в
действие клапан в соответствии с его инструкцией.
Е.4.3 Располагаютприбор так. чтобы осьсоединения шприца иоболочки интродьюсера была агоризонталь
ном положении. Прикладывают к шприцу осевое усилие так. чтобы движением поршня шприца создавалось давле
ние 38—42 кПа. Поддерживают данное давление в течение 30 с. После этого осматривают выходные отверстия
кровоостанавливающего клапана или компрессионного клапана на наличие утечки (формирование одной или
нескольких падающих капель). Наличие утечки фиксируют.
Е.4 Отчет по испытаниям
Отчетдолжен содержать следующую информацию:
1 идентификационные данные образца:
2 заключение о наличии или отсутствии утечки в кровеостанавливающем клапане.
13