ГОСТ РИСО 11070—2010
6.5 Обозначение размеров
Номинальный размер интродьюсерного катетера определяют внешним диаметром, внутренним
диаметром иэффективнойдлиной по таблице 1.
6.6 Информация, предоставляемая изготовителем
Если интродьюсерный катетер поставляютс иглой, то изготовительдолжен указать предупрежде
ние против попыток повторныхчастичных или полных введений полностью извлеченной иглы.
7 Дополнительные требования к оболочкам интродьюсеров
7.1 Общие положения
Оболочки интродьюсеровдолжны соответствовать требованиям раздела 4.
7.2 Обозначение размеров
Номинальный размероболочки интродьюсера определяют последующим критериям:
a) минимальный внутреннийдиаметр оболочки, выраженныйв миллиметрах, округляется в мень
шую сторонудо 0.1 мм;
b
) эффективнаядлина выражается в миллиметрах или сантиметрахс точностью до ± 5%.
7.3 Контроль утечек через оболочку интродьюсера
При испытаниях согласно приложению D — использовании испытательного давления до
300 кПа — недолжно быть утечек в объеме, достаточном для формирования падающих капель.
7.4 Контроль утечек через кровоостанавливающий клапан
Если оболочка интродьюсера снабжена встроенным кровеостанавливающим клапаном, то при
испытаниях согласно приложению Е недолжно бытьутечек через кровеостанавливающий клапан.
7.5 Соединительная втулка
При поставке одной или нескольких соединительных втулок последние должны иметь приемный
тип разъема (Люэр). при этом конусность соединительного устройствадолжна составлять не менее 6 %
согласно ИСО 594-1.
7.6 Определение разрывного усилия
При испытанияхсогласно методу, приведенному в приложении С. минимальное значение разрыв
ного усилия при оценке прочности соединения между оболочкой интродьюсера и соединительной втул
койдолжно соответствоватьзначениям, приведенным втаблице 2.
7.7 Информация, предоставляемая изготовителем
Изготовительдолжен указать номинальный размер оболочки в соответствиис 7.2.
8 Дополнительные требования к проволочному проводнику
8.1 Общие положения
Проводникдолжен соответствовать требованиям раздела 4.
8.2 Обозначение размера
Номинальный размер проводникаопределяют последующим критериям:
a) максимальный внешнийдиаметр, выраженный в миллиметрах, округляетсядо0.01 мм;
b
) длина, выраженная в миллиметрах или сантиметрах, округляется с точностью до i 5 %.
8.3 Предохранительная проволока
Предохранительная проволокадолжна бытьпо всей длине проводника, вплотьдо крепления ядра
проводника к наконечнику.
8.4 Испытания на разрушение
При испытаниях согласно приложению F проводник, исключая зону фиксации и первого витка, не
должен иметь признаков разрушения. Для покрытых проводников недолжно быть признаков отслаива
ния покрытия.
6