ГОСТ Р ИСО 20776-2—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕНЛабораториейпроблем клинико-лабораторнойдиагностики ГОУВПО«Москов
ская медицинская академия им. И М. Сеченова» на основесобственного аутентичного перевода нарус
ский языкстандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Медицинские изделия для диаг
ностикиin vitro»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии Российской Федерации от 23 ноября 2010 г. Ne
493-
ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 20776-2:2007 «Клинические
лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Исследование чувствительности
инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувстви
тельности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для
испытания антимикробной чувствительности» (ISO 20776-2:2007 «Clinical laboratory testing and in vitro
diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of
antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Evaluation of performance ofantimicrobial susceptibility test
devices»).
При применении настоящегостандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосу
дарственные стандарты, сведенияо которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе«Национальныестандарты», а текст измененийипоправок — вежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотменынастоящего стандартасоответствующееуведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющая информация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационнойсистеме общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии