ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 54267-2010 Этанол, денатурированный топливный этанол и топливный этанол (Ed75-Ed85). Метод определения рН Ethanol, denatured fuel ethanol and fuel ethanol (Ed75-Ed85). Method for determination of pH (Настоящий стандарт распространяется на метод определения кислотности топлив при большом содержании этанола [этанол, денатурированный топливный этанол и топливный этанол Ed75-Ed85]. Метод применим к топливам, содержащим номинальное количество этанола 70% об. или более, как описано в АСТМ Д 4806, АСТМ Д 5798) ГОСТ Р МЭК 62305-1-2010 Менеджмент риска. Защита от молнии. Часть 1. Общие принципы Risk management. Protection against lightning. Part 1. General principles (Настоящий стандарт устанавливает общие принципы защиты от молнии зданий, сооружений и их частей, включая находящихся в них людей, инженерных сетей, относящихся к зданию (сооружению), и другие объекты. Настоящий стандарт не распространяется на:. - железнодорожные системы;. - автотранспортные средства, водный и воздушный транспорт, а также прибрежные сооружения;. - подземные трубопроводы высокого давления;. - трубопроводы линий электропередач и телекоммуникаций, не связанные с защищаемым зданием (сооружением)) ГОСТ Р ИСО 13366-1-2010 Молоко. Подсчет соматических клеток. Часть 1. Метод с применением микроскопа (Контрольный метод) Milk. Enumeration of somatic cells. Part 1. Microscopic method (Reference method) (Настоящий стандарт устанавливает метод подсчета соматических клеток с применением микроскопа в сыром и химически консервированном молоке. Стандарт допускается применять для подготовки стандартных проб при калибровке механизированных и автоматизированных способов подсчета клеток)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 20776-2—2010

определить, пораженыли конкретныевиды инеобходимылиограничения применения изделиядлядан

ных видов бактерий иданных антимикробных агентов.

Изделия для определения антимикробной чувствительности, использующие пограничные значе

ния. должны иметьобщуюСА >90 %при сравнениисрезультатами референтногометодаи иметь общие

VMD и MD £ 3 % каждая. Должен быть проведен анализ больших иочень больших расхождений,

чтобы определить, пораженыли конкретныевиды инеобходимылиограничения применения

изделиядлядан ных видов бактерий иданных антимикробных агентов.

5.4.2 Контроль качества изделия

Контрольные штаммы, исследуемые с помощью изделия для определения антимикробной

чувствительности, должны быть в пределах, установленных ИСО 20776-1 для примерно90 % результа

тов за период проведения испытаний изделия. Для диск-диффузионныхтестовдиаметр зоны контроль

ных штаммов должен быть в соответствующем ожидаемом диапазоне (например. BSAC. CLSI4 CA-

SFM21.DIN) для. по крайней мере. 95 % результатов за период проведения испытаний изделия.

5.4.3 Воспроизводимость изделия

Воспроизводимость изделиядля определения МПКдолжна быть в пределах11 разведение вида

данногоантимикробногоагента для >95% результатов. Еслиизделие выдает только результаты SIR (за

исключением диск-диффузионного метода), воспроизводимостьдолжна быть 95 % посравнению снаи

более частым результатом, если этот результат S или R. Воспроизводимость результатовдиск-диффу

зионных изделий должна быть в пределах ± 3 мм размера диаметра зоны (предел 7 мм) для данного

антимикробного агента для 95 % результатов.

5.5 Документы, связанные с испытанием

Описание продукта и план оценки должны быть составлены до начала испытания. Заключитель

ный отчетдолженбытьсоставлен, ясноуказывая функциональныехарактеристики изделиядля опреде

ленияантимикробнойчувствительностипосравнению с референтнымметодомдлякаждогоотдельного

вида бактерий идля каждогоантимикробногоагента. Функциональныехарактеристикиизделия и интер-

претивные пограничные значения, использованныедляоценки, должны бытьустановлены для каждого

антимикробногоагента. Должны бытьперечисленылаборатории, участвовавшие впроведенииоценки.

Институт клинических и лабораторных стандартов (США).

21 Комитет антибиотикограмм Французского общества микробиологов.