ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices. Part 1. Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (Настоящий стандарт описывает референтный метод микроразведений в бульоне для определения МПК. МПК отражает активность препарата в описанных условиях проведения теста и может быть использована для целей менеджмента лечения, принимая в расчет другие факторы, такие как фармакология препарата или механизмы резистентности бактерий. Это позволяет осуществить классификацию бактерий как «чувствительную» (S), «промежуточную» (I) или «резистентную» (R) формы. Кроме того, распределения МПК могут использоваться для определения дикого или недикого типов бактериальной популяции) ГОСТ Р 53947-2010 Консервы молочные составные сгущенные с сахаром. Технические условия Canned compound sweetened condensed milk. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на консервы молочные составные сгущенные с сахаром, предназначенные для непосредственного употребления в пищу) ГОСТ Р МЭК 61191-4-2010 Печатные узлы. Часть 4. Монтаж контактов. Технические требования Printed boards assemblies. Part 4. Terminal mouting. Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к монтажу с пайкой на контакты. Требования относятся к сборкам, которые полностью состоят из межсоединений с использованием контактов /проводов или к частям сборок, которые включают контакты/провода и другие/, связанные с ними технологии монтажа (т.е. поверхностный монтаж, монтаж в сквозные отверстия и сборки кристаллов))

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 8871-5—2010

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ЭЛАСТОМЕРНЫЕ СОСТАВЛЯЮЩИЕ

ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ СИСТЕМ И ИЗДЕЛИЙ

ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ЦЕЛЕЙ

Ч а с т ь 5

Функциональные требования и методы исследований

Elastomeric parts for parenterats and fordevices for pharmaceutical use.

Part 5. Functional requirements and test methods

Дата введения — 2011— 11— 01

1 Область применения

Настоящий стандартопределяет требования и методы исследования для функциональных пара

метров эластомерных пробок, используемых в сочетании с флаконами и при прокалывании инъекцион

ной иглой.

П р и м е ч а н и е — Функциональное исследование штырями описывается в ИСО 8536-2 и а ИСО 8536-6.

2 Нормативные ссылки

Следующиесправочныедокументы являютсянеобходимымидля примененияданногодокумента.

При датированной ссылке применяют только указанное издание. При ссылке без даты применяют

последнее издание указанногодокумента, включая все поправки.

ИСО 7864:1993 Иглы стерильные для подкожных инъекций одноразового применения

ИСО 8362-1:2003 Емкостидля инъекционных растворов ивспомогательные устройства. Часть 1.

Инъекционныефлаконы из трубчатогостекла

ИСО 8362-3:1988* Емкостидля инъекционных растворов ивспомогательныеустройства. Часть3.

Инъекционныефлаконы из трубчатого стекла

ИСО 8362-4:2003 Емкостидля инъекционных растворов ивспомогательные устройства. Часть 4.

Инъекционные флаконы из прессованного стекла

ИСО 8362-6:1992 Емкости для инъекционных растворов ивспомогательные устройства. Часть 6.

Колпачки комбинированные изалюминия ипластмассы для инъекционных флаконов

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующиетермины с соответствующими определениями:

3.1 проницаемость: Сила, необходимаядля прокалывания эластомерного закрытия.

3.2 фрагментация: Показательколичестваэластомерныхчастиц, образующихся в процессе про

калывания.

3.3 самозакупорка: Показатель эффективности повторной закупорки эластомерных пробок

поело проникновения иудаления иглы.

3.4 целостность закупорки емкости: Показательэффективности закупорки для конкретнойсис

темы эластомерная пробка/емкость.

’ Заменен на ИСО 8362-3:2001.

Издание официальное