ГОСТР ИСО 8871-5—2010
Предисловие
Целии принципыстандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральнымзакономот
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических
исследований итехнологий» (АНО «ИМБИИТ») на основе собственного аутентичного перевода на рус
ский языкстандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК422 «Оценка биологического действия
медицинскихизделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 12ноября 2010 г.N
p 389-
ст
4 Настоящийстандарт идентиченмеждународномустандартуИСО 8871 -5:2005 «Элементы элас
томерныедля устройств, используемыхдля парентерального введения препаратов, ифармацевтичес
кого назначения. Часть 5. Функциональные требования и испытания» (ISO 8871-5:2005 «Elastomeric
parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part5: Functional requirementsand testing»).
При применении настоящегостандартарекомендуетсяиспользовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложенииДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты».атекст изменений ипоправок — вежеме
сячно издаваемыхинформационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) илиотмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемоминформационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомлениеитексты размещаются также в информационнойсистеме общего
пользования— на официальномсайте Федерального агентства потехническомурегулированию и
метрологии всети Интернет
©Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо
му регулированию иметрологии