Приложение F
(справочное)
ГОСТ Р ИСО 8871-2—2010
Определение остаточной влаги
F.1 Общая часть
Резиновые пробки обычно стерилизуют в автоклаве и затем высушивают различными методами. Содержа
ние воды на поверхности образцов может быть определено после автоклавирования и сушки посредством кулоно-
метрического метода (Карл Фишер). Это в основном касается пробок, предназначенных для использования с
лиофилизированной продукцией (см. ИСО 8362-5 и ИСО 8536-6) или другими сухими продуктами.
Данное исследование можетдатьподробную информацию оповедении резиновых пробокво влажной атмос
фере путем измерения уровня влажности на различных стадиях процессов стерилизации и сушки.
F.2 Предварительная обработка образцов
F.2.1 Без обработки
Пробки вынимают из упаковки (например, коробки) и испытывают без какой-либо предварительной обра
ботки.
F.2.2 Предварительная обработка в автоклаве
Помещают, по меньшей мере. 10 пробок в представленном на испытании состоянии в чашку Петри. Обраба
тывают их в автоклаве 30 мин при температуре (121 = 2)аС. Перед определением остаточной влаги удаляют воду с
поверхности образцов мягкой салфеткой.
F.2.3 Предварительная обработка в автоклаве с последующей сушкой
Автоклавируют достаточно большое число образцов, как описано в Е.2.2. Помещают автоклавированные
пробки 8 чашку Петри кромкой вниз и высушивают их поэтапно в печи при температуре 110 ‘С.
Вынимают, по меньшей мере. 10 образцовс интервалами в3.5.7 и 15ч.дав имостытьперед исследованием.
F.3 Определение остаточной влаги
Проводят приготовление проб и определяют остаточную влагу всоответствии с ИСО 8362-5. приложение D.
или ИСО 8536-6. приложение Е.
13