ГОСТ Р ИСО 14644-6—2010
2.31 установка очистки воздуха (dean air device): Оборудование, предназначенное для подготовки и
распределения чистого воздуха с целью достижения определенных параметров окружающей среды.
(ИСО 14644-4:2001, статья 3.2)
2.32 чистота (cleanliness): Состояние продукта, поверхности, устройства, газа, жидкости и т.л., при
котором загрязнения не превышают установленный для них уровень.
П р и м е ч а н и е — Возможно загрязнение частицами, которое может быть биологическим, молекулярным или
другим.
[ИСО 14644-4:2001. статья 3.3]
2.33 чистое помещение (cleanroom): Помещение, в котором контролируется концентрация взвешен
ных в воздухе частиц, построенное и используемое так. чтобы свести к минимуму поступление, выде
ление и удержание частиц (2.102) внутри помещения, и позволяющее при необходимости
контролировать другие параметры, например температуру, влажность и давление.
[ИСО 14644-1:1999. статья 2.1.1]. [ИСО 14644-3:2005, статья 3.1.1], [ИСО 14698-1:2003,
статья 3.1.5], [ИСО 14698-2:2003. статья 3.5]
2.34 чистая зона (clean zone): Пространство, в котором контролируется концентрация взвешенных в
воздухе частиц, построенное и используемое так. чтобы свести к минимуму поступление, выделение и
удержание частиц (2.102) внутри зоны, и позволяющее при необходимости контролировать другие
параметры, например температуру, влажность и давление.
П р и м е ч а н и я
1 Чистая зона может быть открытой или замкнутой и находиться как внутри, так и вне чистого помещения (2.33).
2 Термин соответствует установленному в ИСО 14644-1:1999. статья 2.1.2. ИСО 14644-3:2005, статья 3.1.2.
2.35 приемка (commissioning): Последовательность плановых испытаний (2.130) и регулировок,
выполняемых для ввода в эксплуатацию системы чистых помещений (2.82) в соответствии с задан
ными требованиями.
[ИСО 14644-4:2001, статья 3.4]
2.36 конденсирующееся загрязнение (condensable): Вещество, которое может оседать на поверх
ности в чистом помещении (2.33) в эксплуатируемом состоянии путем образования конденсата.
[ИСО 14644-8:2006. статья 3.2.4]
2.37 счетчик ядер конденсации (condensation nucleus counter; CNC): Устройство, которое позволяет
увеличивать размеры ультрамелких частиц (2.137) за счет эффекта конденсации с целью их последу
ющего подсчета с использованием оптических методов счета частиц.
[ИСО 14644-3:2005. статья 3.6.4]
2.38 контактное устройство (contact device): Устройство специальной конструкции, содержащее соот
ветствующую стерильную питательную среду, имеющее поверхность контакта, позволяющую прово
дить отбор проб с поверхностей.
[ИСО 14698-1:2003. статья 3.1.6]
2.39 контактная пластина (contact plate): Контактное устройство (2.38) наосновежесткого носителя.
[ИСО 14698-1:2003. статья 3.1.7]
2.40 изоляция (containment): Состояние, достигаемое в изолирующем устройстве (2.118) с высокой
степенью разделения между процессом и оператором (2.98).
[ИСО 14644-7:2004. статья 3.6]
2.41 загрязнение (contaminant): Любое вещество (частицы, молекулярные и биологические структу
ры). которое может неблагоприятно влиять на продукцию или процесс.
[ИСО 14644-4:2001. статья 3.5]
2.42 вид загрязнения (contaminant category): Общее наименование веществ, которые оказывают спе
цифическое или отрицательное воздействие при их осаждении на поверхность.
[ИСО 14644-8:2006. статья 3.1.4]
2.43 постоянный (continuous): Выполняемый непрерывно.
[ИСО 14644-2:2000. статья 3.2.1]
2.44 контрольная точка (control point): Точка в чистом помещении, в которой выполняется контроль
биозагрязнений и в которой опасность (2.77). (2.78) может быть предупреждена, устранена или сниже на
до допустимого уровня.
[ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.8]
2.45 контролируемая среда (controlled environment): Определенная зона, в которой загрязнения кон
тролируются с помощью специальных средств.
[ИСО 14698-1:2003. статья 3.1.9]
4