ГОСТ Р ИСО 14644-6—2010
2.7 уровень действия (action level) (микробиологический термин): Установленный уровень загрязне
ния микроорганизмами, при превышении которого требуется немедленное вмешательство или кор
ректирующее действие (2.46).
(ИСО 14698-2:2003. статья 3.1J
2.8 испытание с использованием аэрозоля (aerosol challenge): Испытание фильтра или установ
ленной системы фильтрации (2.83) с помощью контрольного аэрозоля (2.131).
[ИСО 14644-3:2005. статья 3.3.1]
2.9 генератор аэрозоля (aerosol generator): Устройство, позволяющее за счет теплового, гидравли
ческого. пневматического, акустического или электростатического эффектов генерировать с постоян
ной концентрацией частицы, размеры которых соответствуют установленному диапазону (например,
от 0.05 до 2 мкм).
(ИСО 14644-3:2005. статья 3.2.1]
2.10 фотометр аэрозолей (aerosol photometer): Устройство, предназначенное для определения мас
совой концентрации аэрозольных частиц, работа которого основана на принципе рассеяния света.
[ИСО 14644-3:2005. статья 3.6.1]
2.11 кратность воздухообмена (air exchange rate): Интенсивность обмена воздуха, определяемая
как число обменов воздуха в единицу времени, равная отношению объема, подаваемого в единицу
времени воздуха, к объему пространства, куда он подается.
[ИСО 14644-3:2005. статья 3.4.1]
2.12 молекулярные загрязнения в воздухе (airborne molecular contamination: АМС): Молекулярные
загрязнения в виде газов или паров, находящихся в воздухе чистого помещения (2.33) и контролиру
емой сроды (2.45). которые могут оказать негативное влияние на продукт, процесс или оборудование.
П р и м е ч а н и я
1 Данное определение не распространяется на макромолекулярные образования биологической природы, кото
рые рассматриваются как частицы (2.102).
2 Термин соответствует установленному в ИСО 14644-8 2006. статья 3.1.2.
2.13 аэрозольная частица (airborne particle): Взвешенный в воздухе твердый или жидкий объект,
живой или неживой, размером от 1 нм до 100 мкм.
П р и м е ч а н и я
1 Для ИСО 14644-3; для классификации см. 2.103.
2 Термин соответствует установленному в ИСО 14644-3:2005, статья 3.2.2.
2.14 уровень предупреждения (alert level) (общий термин): Установленный уровень загрязнения, по
которому на ранней стадии можно обнаружить тенденцию отклонения от нормальных условий, при
котором не требуется обязательно выполнять корректирующее действие, но может потребоваться
проведение исследования причин такого отклонения.
[ИСО 14644-7:2004. статья 3.3]. [ИСО 14698-1:2003. статья 3.1.2]
2.15 уровень предупреждения (alert level) (микробиологический термин): Установленный уровень
загрязнения микроорганизмами, по которому на ранней стадии можно обнаружить тенденцию отклоне
ния от нормальных условий, при котором не требуется обязательно выполнять корректирующее
действие, но может потребоваться проведение исследования причин такого отклонения.
П р и м е ч а н и е — При превышении уровня предупреждения следует уделить повышенное внимание выполня
емому процессу.
[ИСО 14698-2:2003. статья 3.2]
2.16 неизокинетический отбор пробы (anisokinetic sampling): Условия отбора проб, при котором
средняя скорость воздуха, поступающего в пробоотборник, значительно отличается от средней ско
рости однонаправленного потока воздуха (2.138) в точке отбора пробы.
[ИСО 14644-3:2005. статья 3.6.2]
2.17 построенное (as-built): Состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслужи
вающие системы подключены, но отсутствует производственное оборудование, материалы и персо
нал (2.108).
[ИСО 14644-1:1999. статья 2.4.1], [ИСО 14644-3:2005, статья 3.7.1], [ИСО 14644-5:2004,
статья 3.2.1], [ИСО 14698-1:2003. статья 3.2.1]
2.18 оснащенное (at-rest): Состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием и
действует по соглашению между заказчиком (2.51) и исполнителем (2.123). но персонал (2.108)
отсутствует.
2