ГОСТ Р ИСО 14644-6—2010
[ИСО 14644-1:1999. статья 2.4.2]. (ИСО 14644-3:2005. статья 3.7.2]. (ИСО 14644-5:2004. статья
3.2.2]. (ИСО 14698-1:2003. статья 3.2.2]
2.19 контроль прослеживаемости (audit trail): Ряд документов или записей в протоколах, который
позволяет проследить взаимосвязанную информацию.
(ИСО 14698-2:2003. статья 3.3]
2.20 средний расход воздуха (average airflow rate): Среднее значение объема воздуха, подаваемого
в единицу времени, используемоедля определения кратности воздухообмена (2.11) в чистом поме
щении (2.33) или в чистой зоне (2.34).
П р и м е ч а н и е — Расход воздуха выражается в метрах кубических е час <м3/ч).
[ИСО 14644-3:2005. статья 3.4.2]
2.21 барьер (barrier): Средство, обеспечивающее разделение.
[ИСО 14644-7:2004. статья 3.4]
2.22 основание (base): Вещество, которое при химической реакции образует новое соединение,
выступая донором электронных пар.
(ИСО 14644-8:2006, статья 3.2.2]
2.23 биоаэрозоль (bioaerosol): Биологический агент, диспергированный в газообразной среде.
(ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.3]
2.24 чистое помещение биологического назначения (biocleanroom): Чистое помещение (2.33),
используемое для производства продукции или выполнения технологических процессов, чувствитель
ных к микробным загрязнениям.
[ИСО 14644-5:2004, статья 3.1.1]
2.25 биозагрязноние (biocontamination): Загрязнение материалов, изделий, людей, поверхностей,
жидкостей, газов или воздуха жизнеспособными частицами (2.142).
(ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.4], [ИСО 14698-2:2003. статья 3.4]
2.26 биотоксин (biotoxic): Загрязнение (2.41). оказывающее неблагоприятное воздействие на разви
тие и жизнедеятельность организмов, микроорганизмов, тканей или обособленных клеток.
[ИСО 14644-8:2006, статья 3.2.3]
2.27 скорость отсечения (breach velocity): Скорость воздуха вотверстии, достаточная для предотвра
щения движения вещества в направлении, обратном потоку воздуха.
[ИСО 14644-7:2004, статья 3.5]
2.28 каскадный импактор (cascade impactor): Устройство, предназначенное для отбора проб, в кото
ром накапливаются частицы (2.102), отбираемые из аэрозоля, на серии накопительных пластин,
используя принцип импакции (осаждения).
П р и м е ч а н и е — Через каждую последующую накопительную пластину поток аэрозоля проходит с большей
скоростью, чем через предыдущую, в результате чего на ней осаждаются более мелкие частицы, чем на предыду
щей накопитепьной пластине.
(ИСО 14644-3:2005, статья 3.6.3]
2.29 комната для переодевания (changing room): Помещение, в котором персонал может надеть или
снять одежду для чистого помещения.
П р и м е ч а н и е — Термин соответствует установленному 8 ИСО 14644-4:2001. статья 3.1. ИСО 14644-5:2004,
статья 3.1.2.
2.30 класс чистоты (classification): Уровень чистоты (2.32) воздуха по взвешенным в воздухе части
цам, применимый к чистому помещению (2.33) или чистой зоне (2.34), выраженный в терминах
«Класс N ИСО». который определяет допустимые концентрации (частиц (2.102) в кубическом метре
(частиц/м3)) для заданных диапазонов размеров частиц.
П р и м е ч а н и я
1 Концентрацию определяют по уравнению (1) ИСО 14644-1:1999. статья 3.2.
2 В соответствии с ИСО 14644-1:1999 кпассы чистоты ограничены диапазоном от класса 1ИСО до класса 9 ИСО.
3 Пороговые значения размеров частиц (2.105) (нижние пороговые значения), применяемые для классификации
по настоящему стандарту, находятся а диапазоне 0.1—5.5 мкм. Для пороговых размеров частиц, находящихся вне
этого диапазона, чистота (2.32) воздуха может быть определена (но не классифицирована) с помощью и-дес-
крипторов (2.136) или М-дескрипторов (2.89).
4 Промежуточные классификационные числа могут быть определены с наименьшим допустимым приращением
0.1. т. е. диапазон промежуточных классов ИСО увеличивается от класса 1.1 ИСО до класса 8.9 ИСО.
5 Класс чистоты может быть определен для любого из трех состояний чистых помещений (см. 2.17. 2.18. 2.97).
(ИСО 14644-1:1999. статья 2.1.4]
3