ГОСТ Р ИСО 14644-6—2010
2.138 однонаправленный поток воздуха (unidirectional airflow): Контролируемый поток воздуха с
постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чис
той зоны (2.34).
П р и м е ч а н и я :
1 Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы (2.102) из чистой зоны.
(ИСО 14644-5:2004. статья 3-1.10)
2 Адаптированный вариант этого определения приведен в ИСО 14644-3 и ИСО 14644-4.
2.139 однородность потока воздуха (uniformity of airflow): Характеристика однонаправленного
потока воздуха (2.138). когда значения скоростей воздуха в различных точках находятся в установ
ленных пределах относительно средней скорости потока воздуха.
(ИСО 14644-3:2005. статья 3.4.8)
2.140 валидация (validation): Подтверждение на основе представления объективных доказательств
того, что требования, предназначенныедля конкретного использования или применения, выполнены.
(ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.21]. (ИСО 14698-2:2003, статья 3.14)
2.141 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свиде
тельств того, что установленные требования были выполнены.
П р и м е ч а н и е — При аттестации (верификации) документированной системы контроля (2.70) могут
использоваться методы текущего контроля и аудита, методики и проверки, а том числе случайный отбор проб и
проведение анализа.
[ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.22)
2.142 жизнеспособная частица (viable particle): Частица (2.102), на которой находятся один или
несколько жизнеспособных микроорганизмов или которая состоит из них.
(ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.23]. [ИСО 14698-2:2003, статья 3.15]
2.143 жизнеспособная единица (viable unit; VU): Одна или более жизнеспособных частиц (2.142),
определяемых как отдельная единица.
П р и м е ч а н и е — В случаях, когда количество жизнеспособных единиц определяется как число колоний на
агаровой питательной среде, их называют, как правило, колониеобразующими единицами (КОЕ). Одна КОЕ
может состоять из одной или более жизнеспособных единиц.
(ИСО 14698-1:2003. статья 3.1.24]. [ИСО 14698-2:2003, статья 3.16]
2.144 виртуальный импактор (virtual impactor): Устройство для разделения по размеру частиц
(2.102), которые поддействием внутренних сил сталкиваются с предполагаемой (виртуальной) поверх
ностью.
П р и м е ч а н и е — Большие частицы проходят через некоторую предполагаемую поверхность в пространство
стандартного объема, в то время как маленькие частицы отклоняются вместе с основной частью воздушного потока.
[ИСО 14644-3:2005. статья 3.6.16]
2.145 демонстрационная пластина (witness plate): Чувствительный к загрязнениям материал с опре
деленной площадью поверхности, используемый вместо прямого измерения загрязнения поверхности,
которая находится в недоступном месте или слишком чувствительна для прямого измерения.
(ИСО 14644-3:2005. статья 3.6.17]
11