ГОСТ Р ИСО 11064-7—2010
b
) Верификацию ивалидацию следует проводить на всехэтапахжизненного цикла проекта.
c) Испытаниядолжны быть проведены на возможно более раннихэтапах проектирования, чтобы
можно было произвести необходимые корректирующиедействия.
Результаты проведенных ранее работ по верификации и валидации могут быть повторно исполь
зованы в идентичных условиях. Окончательное решение относительно допустимых форм проведения
верификации ивалидациидолжнобытьиндивидуальным в каждом конкретномслучае. Дополнительная
информация приведена в приложении В.
4.2 План верификации и валидации
a) План верификации ивалидации должен быть подготовлен на раннихэтапахреализации проек
тадо проведения верификации ивалидации.
П р и м е ч а н и е — В плане верификации и валидации должны быть отражены, как минимум, следующие
пункты:
- цели верификации и валидации, такие как максимизация производительности операторов, безопасность
рабочих процессов, уменьшение совершаемых людьми ошибок, улучшение средств поддержки используемых опе
ратором средств технического обслуживания, повышение удовлетворенности выполняемой работой, улучшение
качества продукции:
- полномочия для проведения верификации и валидации и используемые термины;
- взаимосвязи и взаимодействия в процессе проведения верификации и валидации с другими элементами
как внутри, так и вне проекта, например взаимосвязи и взаимодействия между процессом проектирования и про
граммой обеспечения качества;
- состав группы по проведению верификации и валидации, распределение ответственности междучленами
группы и распределение имеющихся ресурсов.
- методы, регламентированные программой верификации и валидации;
- описание проведения верификации и валидации.
b
) В плане должны быть указаны требования к затратам времени, взаимосвязи между рабочими
заданиями процесса оценки. Эти требования должны охватывать весь проект и весь срок его выпол
нения.
c) План оценкидолжен охватывать все объекты обсуждения.
d) В плане должны быть задокументированы все критерии, методы и технические средства,
используемые в процессе оценки.
e) План должен описывать выполняемые процессы и. в случае верификации, описывать каждый
этап оценки, на котором либо устанавливают, либо проверяют требования.
f) Впланедолжны бытьустановлены цели в областифункционированияибезопасности, проверя
емые при валидации.
д) Должна быть произведена количественная оценка ресурсов, требуемых для проведения вери
фикациии валидации, включаятакиересурсы, какперсонал, оборудование, помещенияиобъекты испы
таний.
4.3 Область применения верификации и валидации
a) Проведениеверификацииивалидациидолжносоответствоватьвыполняемойстадиипроекта.
b
) Процесс валидации должен включать в себя проверку проекта для установления того, что сис
тема функционирует приемлемо в полном диапазоне условий эксплуатации; валидация должна вклю
чать в себя анализ соответствующих сценариев или рабочих этапов, которые охватывают работу в
нормальных условиях, включая появление различных отказов, неисправностей иаварийныхусловий.
c) Должно бытьдано описание возможныхситуаций, адаптированныхк выбранному методу вери-
фикации/валидации. и описание стадий проекта.
d) Применение верификации и валидации должно распространяться на технические средства,
установленные в плане проекта.
П ри м е ч а м и в — Область применения верификации и валидации может охватывать следующие
вопросы:
- аппаратные средства, имеющие интерфейс «человек — система»;
- программное обеспечение интерфейса «человек — система»;
- средства коммуникации:
- процедуры (в бумажной или электронной форме);
- рабочие станции и конфигурации пульта управления;
- разработку рабочих условий.
- отбор и обучение персонала;
- рабочую группу;
4