ГОСТ Р ИСО 11064-7—2010
Приложение В
(справочное)
Процесс оценки
8.1 Использование имеющейся информации для проведения верификации и валидации
Постоянное улучшение и соответствующие изменения находят свое отражение в проектной документации,
процедурах и опытной эксплуатации. Информация, получаемая из указанных источников, является важной для
проведения валидации. Эти данные могут быть учтены при оценке соответствия установленным требованиям при
проведении верификации и валидации; кроме того, следует также принимать во внимание сведения о значимости
проводимых изменений и используемыхматериалах. В МЭК61771 (9) установлено,что проводимая верификация и
валидация должны быть адаптированы к особенностям проекта. Однако основная структура, используемая при
проведении верификации и валидации, остается фиксированной. При этом сохраняются неизменнымиследующие
стадии:
a) подготовка верификации и валидации;
b
)
оценка (фактическое проведение верификации и валидации).
c) принятие решения (выявление несоответствий и принятие относительно них решений).
Дополнительная работа, которая может потребоваться на указанных стадиях, должна быть согласована и
документирована.
Двумя важными аспектами требований верификации и валидации проектов являются степень инноваций
(новшеств) и возможностьоценки на основе аналогов. Степень инноваций зависит от объема изменений. Деятель
ность по верификации и валидациидолжнаохватывать этиобласти. Степень инноваций изменяется непрерывно от
точной копии существующего проекта, для которой не требуется практически никакой работы по верификации и
валидации,донебольшихизменений проекта, требующихотдельныхдействийповерификации и валидации, затем
до новой разработки, требующей применения всего объема действий по верификации и валидации. При наличии
существенных изменений особое внимание в процессе оценки должно быть обращено на области изменений и их
интеграцию с существующими проверенными функциями и свойствами конструкции.
Крометого,необходимо исследовать возможность влиянияизменений на риск. Здесь могутбытьиспользова
ны существующие методы анализа безопасности.
8.2 Верификация и валидация инноваций проекта
Для модернизации помещения, в котором расположен центр управления, необходимо провести верифика
цию и валидацию новых решений, включая их взаимосвязь с имеющимся оборудованием. Многие проблемы, отно
сящиеся к процессу оценки в случае эволюционных изменений, могут быть идентифицированы, например, такие
как:
- использование и рассмотрение текущих и предыдущих программ изменений, их целей и основных принци
пов (использование существующей документации);
- рассмотрение возможного влияния изменений на другие аспекты работы иорганизационные факторы;
- влияние изменений на моделирование, применяемые процедуры, требования к обучению и на другие важ
ные элементы;
- направления будущих изменений и возможность параллельного использования имеющихся и новых
систем;
- доступность использования возможностей моделирования оборудования для проведения верификации и
валидации.
В.З Изменение характеристик рабочих заданий, относящихся к центрам управления
Изменения в системах центра управления и оборудования могут влиять надолжностные обязанности опера
тора и его производственное задание и в процессе обычной работы, и а аварийных ситуациях. Направления посто
янных изменений (развития)включают в себя следующие тенденции:
- возрастание уровня автоматизации:
- снижение участия оператора 8 мониторинге, контроле и восстановлении автоматизированных систем.
- повышение концентрации средств управления и отображения с использованием рабочих станций и соот
ветствующего оборудования в аппаратных пунктах центров управления.
- использование в центрах управления дисплеев с большим экраном, которые обеспечивают возможность
совместного получения общей и высокоуровневой визуальной информации и наблюдения за критическими пара
метрами:
- изменение основного интерфейса оператора, заключающееся вотходеотпрямого взаимодействияс компо
нентами системы и переходе квзаимодействию, основанному на общесистемных данных;
- возрастание применения графических и многофункциональных дисплеев;
- повышение использования средств обработки информации и принятия решений.
10