ГОСТ Р 53469—2009
3 Термины и определения
В настоящем стандартеприменены следующиетермины ссоответствующимиопределения
ми по[1J:
3.1 эндоскоп(endoscope):Медицинскийприбор, имеющийустройстводля наблюдения, содержа
щее или не содержащее оптические элементы, вводимый во внутренние полости и органы человека
через естественные или созданные хирургическим способом каналы для проведения обследования,
диагностики или лечения.
П р и м е ч а н и е — Эндоскопы могут быть твердотельными или гибкими; все типы могут иметь различные
системы получения изображения (например, с помощью линз или ультразвуковых датчиков) и различные системы
передачи изображения (например, оптические линзовые или волоконно-оптические системы или электрическим
способом).
3.2 эндотерапевтический прибор {endotherapy device): Медицинское устройство, предназна
ченное для ввода через один с эндоскопом канал или через отдельный естественный или созданный
хирургическим способом канал, во время проведения эндоскопических процедур обследования, диаг
ностики или лечения.
П р и м е ч а н и е — Эндотерапевтические приборы содержат устройство, через которое вводят эндоскоп
или сам эндотерапевтический прибор в виде направляющей трубки, троакара или скользящей трубки и др. В число
эндотерзпевтических приборов входят устройства, вводимые не в те каналы, в которые вводят эндоскоп, для обес
печения безопасности при предполагаемом их использовании в условиях эндоскопического наблюдения.
3.3 жесткий эндоскоп [эндотерапевтический прибор] (rigid endoscope [endotherapy device]):
Эндоскоп (эндотерапевтический прибор), рабочая часть которого не подвергается изгибу в естествен
ных или созданных хирургическим способом каналах в организме человека или в инструментальных
каналах.
3.4 гибкий эндоскоп [эндотерапевтический прибор] (flexible endoscope [endotherapy device]):
Эндоскоп [эндотерапевтический прибор], рабочая часть которого подвержена изгибу в естественных
или созданных хирургическим способом каналах в организме человека или в инструментальных кана
лах.
3.5 французская мера (шкала Шаррьера). Ff (French). Мера размера некоторых круглых и
некруглых сечений эндоскопов, определяемая по формуле;
Ff
=ЗиЛе,
где и— периметр поперечногосечения, мм.
3.6 дистальный (distal): Расположение той части эндоскопа или эндотерапевтического прибора,
которая находится отоператора дальше некоторойопорной точки.
3.7 проксимальный (proximal): Расположение той части эндоскопа или эндотерапевтического
прибора, которая находится от оператора ближе некоторой опорной точки.
3.8 инструментальный канал (instrument сЬаппвГу.Учасуокэнцоскопа или эндотерапевтического
прибора, на прохождение через который рассчитан эндоскоп или эндотерапевтический прибор.
3.9 рабочая часть (insertion portion): Часть эндоскопа или эндотерапевтического прибора, пред
назначенная для введения в естественный или созданный хирургическим способом канал в организме
человека или введения в инструментальный канал эндоскопа или эндотерапевтического прибора.
3.10 максимальная ширина рабочей части (maximum insertion portion width): Максимальная
наружная ширина эндоскопа или эндотерапевтического прибора по всейдлине рабочей части.
3.11 минимальная ширина инструментального канала (minimum instrument channel width):
Минимальная внутренняя ширина инструментального канала.
3.12 рабочая длина (working length). Максимальнаядлина рабочей части.
3.13 поле зрения (field of view): Размер поля в пространстве предметов, наблюдаемого через
оптический эндоскоп, выражаемый в виде угла при вершине конуса, град, расположенного на дисталь
ной поверхности окна эндоскопа (см. рисунок 1).
П р и м е ч а н и е — Понятие поля зрения неприменимо, если эндоскоп предназначен для работы в контакте
с объектом.
2