ГОСТ Р 53469—2009
Приложение ДА
(обязательное)
Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов
международным стандартам, использованным в качестве ссылочных
в примененном международном стандарте
Т а б л и ц а ДА.1
Обозначение ссылочного
национального стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта
ГОСТ Р ИСО 10993-1—2009IDT ИСО 10993-1:2003 «Оценка биологического действия медицин
ских изделий. Часть 1. Оценка и испытания»
ГОСТ Р ИСО 14971—2009IDTИСО 14971:2007 «Изделия медицинские. Применение менедж
мента рисков к медицинским изделиям»
ГОСТ Р ИСО 15223—2002IDTИСО 15223:2000 «Изделия медицинские. Символы, используе
мые на этикетках и ярлыках медицинских изделий и предлагаемая
информация»
ГОСТ Р 50267.18— 94
MOD МЭК 60601-2-18:1990 «Электроаппаратура медицинская. Часть 2.
Частные требования к безопасности аппаратуры для эндоскопии»
ГОСТ Р 50267.0—99
MOD МЭК 60601-1:1988 «Электроаппаратура медицинская. Часть 1.
Общие требования к безопасности»
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соот
ветствия стандартов:
- IDT — идентичные стандарты;
- MOD — модифицированные стандарты.
8