ГОСТ Р 52347—2005
Т а б л и ц а 5
Диапазонизмерений, г/дм3
Предол повторяемости (относительное
значениедопускаемогорасхождения
междудвумя результатами
параллельныхопределений)г, %
Предел воспроизводимости
(относительноезначениедопускаемого
расхождениямеждудвумя результатами
измерений, полученными вразных
лабораториях)
R, %
От 0.1 до 2.0 включ.
31
42
По полученному результату анализа и значению относительной погрешности (6) (см. таблицу 1)
рассчитывают абсолютную погрешность по формуле
Лп 0.016 X.(4)
где X — среднеарифметическое значение результатов двух параллельных определений.
Результат измерения представляют в виде (X
±
Д). %. Допускается представление результата в
виде
(Х ± Д„),
%, где
Дл
— значение характеристики погрешности результатов измерений, установленное
при реализации методики в конкретной лаборатории и обеспечиваемое контролем стабильности резуль
татов измерений, при условии
Дл
й А
8 Контроль качества результатов измерений
8.1 Контроль качества результатов измерений предусматривает:
- контроль исполнителем процедуры выполнения измерений на основе оценки погрешности изме
рений при реализации отдельной контрольной процедуры;
- контроль стабильности результатов измерений на основе контроля стабильности СКО повторя
емости. СКО промежуточной (внутрилабораторной) прецизионности и погрешности.
8.2 Контроль исполнителем процедуры выполнения измерений проводят с использованием образ
цов для контроля. В качестве таких образцов применяют (в порядке понижения приоритетности) стан
дартные образцы состава анализируемой продукции; образцы, для которых содержание анализируемых
компонентов установлено на основании межлабораторного сличительного эксперимента; образцы, для
которых содержание аминокислот установлено в данной лаборатории стандартизованными методами;
образцы, многократно проанализированные в лаборатории данным методом.
Сравнивают результат контрольной процедуры
К,
с нормативом контроля К. Результат контроль
ной процедуры вычисляют по формуле
Хк= |Х— q .(5)
где С — опорное (аттестованное) значение, %;
X
— результат измерения содержания аминокислот в образце для контроля. %.
В качестве норматива контроля
К
принимают значение характеристики погрешности измерений,
установленное в лаборатории при реализации методики (дл, %); если эти значения еще не установлены
(например, при освоении методики), то вместо
ДП
используют значение
Д.
Качество контрольной проце
дуры признают удовлетворительным, если
Кл й К.
При невыполнении этого неравенства процедуру
контроля повторяют. При повторном неудовлетворительном результате находят и устраняют причины,
приводящие к неудовлетворительным результатам.
Периодичность контроля исполнителем процедуры выполнения измерений на основе оценки по
грешности измерений при реализации отдельной контрольной процедуры, а также реализуемые проце
дуры контроля стабильности результатов измерений регламентируют в руководстве по качеству
лаборатории.
8.3Расхождение между результатами, полученными в двух лабораториях, не должно превышать
предела воспроизводимости (см. таблицу 5). При выполнении этого условия приемлемы оба результата
измерений, и в качестве окончательного может быть использовано их среднее значение.
При превышении предела воспроизводимости могут быть использованы методы оценки приемле
мости результатов измерений по разделу 5 ГОСТ Р ИСО 5725-6.
12