ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19—2009
Окончание таблицы 2
Стандарт или ссылка
Примеры анализируемых
параметров
Примеры методов(не
всеобьемлющие или
единственные)
Количест-
венный
Камеет-
венный
X
—
Сопротивление истиранию
Стабильность обработан-
ной поверхности
Поверхностное трение
ИК
Потеря объема, измерение
натяжения
Коэффициент трения
АСМ/АЗМ
X
X
X
X
X
X
ASTM D968. (31)
ASTM D1044, (32)
ASTM D1894, (33)
ASTM 04060, (34)
ASTM D732. (36)
ASTM F735, (37)
ASTM F1978. (41)
Топография
Поверхностное химическое
картирование
РФС/ЭСХА
вп-вимс
ФИКС/МНПВО
ФИКС-микроскопия
ФИКС-имэджинг
ЭДРА-СЭМ
Раман
ЭЗМА
X
X
X
X
X
X
X
X
X
—
—
—
-
—
—
X
СЭМ
АСМ/СЗМ
Трибология
X
X
X
X
Шероховатость
- гладкий
- изрытый
- штрихованный
- нерегулярная топография
(«холмы*, «долины»)
Профилометрия
X
ИСО 3274. (1)
ИСО 4287. (2)
ИСО 4288. (3)
ИСО 5436-1. (4)
ИСО 5436-2. (5)
ИСО 11562. (11)
ИСО 12179, (12)
ИСО 13565-1. (15)
ИСО 13565-2. (16)
ИСО 13565-3. (17)
ИСО 18754,(22)
ИСО 18757, (23)
£Н 623-4. (25)
Alaerls et al.. (46)
Ikada. (56)
KajiJama et al.. (58)
Kumakt et al.. (63)
Senshu et al., (72)
Senshu et al.. (73)
Senshu et al., (74)
Частицы
ОМ
Размер
Распределение по разме-
рам
Трехмерная форма
Лазерная дифракция
Анализ изображения
Фильтры (сита)
СЭМ
XX ASTM F1877. (40)
ИСО 13319,113)
XXИСО 13320-1. (14)
XXИСОЯС 13762. (18)
X —ИСО 17853. (21)
X—EH 725-5, (26)
Очертание и форма
СЭМ
АСМ/СЗМ
ОМ
XX
XX
XX
Набухание
Поглощение воды
РСВ
XX
Поглощение растворителя
Изменение формы
РСР
Анализ изображения
XX
X
XИСО 17190-5. (20)
Поверхностная трещина
Набор массы
ОМ
СЭМ
ЭМП
Микровесы
X
XMoskala and Jones
XX(66)
XX
X
X
8 Отчет о полученных данных
Отчеты по измерениям должны точно формулировать цель проведения оценки свойств материа
лов ипри необходимостидолжны содержать:
a) детальное описание материалов и готовых к применению медицинских изделий;
b
) методы, используемые для определениясвойств материалов;
c) полученныеколичественныеданные.
В техобластях, в которыхстандартов не существует, полученныекачественные иколичественные
данные будут собираться идокументироватьсядля информационных целей.
6