ГОСТ Р ИСО 15198-2009; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy (Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому сплаву двух составов на основе кобальта, содержащему 28% хрома и 6% молибдена, применяемому для изготовления хирургических имплантатов. Свойства указаны применительно к деформируемому сортовому прокату, прутку и проволоке.) ГОСТ Р 53525-2009 Координация в сварке. Задачи и обязанности Welding coordination -Tasks and responsibilities (Настоящий стандарт устанавливает связанные с качеством обязанности и задачи, которые составляют координацию в сварке. Координация в сварке в производственных организациях может осуществляться одним или несколькими лицами. Требования к координации в сварке могут указываться изготовителем в контракте или применяемом стандарте на продукцию) ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504-2-2009 Информационная технология. Оценка процесса. Часть 2. Проведение оценки Information technology. Process assessment. Part 2. Performing an assessment (Настоящий стандарт распространяется на оценку процессов и ее применение для улучшения и определения возможностей процесса. Настоящий стандарт устанавливает минимальный набор требований к проведению оценки, соблюдение которых обеспечит объективность, беспристрастность, непротиворечивость, повторяемость результатов оценки, представляющих оцениваемый процесс. Результаты соответствующих оценок процессов могут быть сравнимы при подобии областей этих оценок. Руководство по сравнению оценок приведено в ИСО/МЭК 15504-4.)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО 15198—2009

Приложение А

(справочное)

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации

ссылочным международным стандартам

Т а б л и ц а А.1

Обозначение ссылочного

международною стандарта

Обозначение и наименование соответствующею национального стандарта

ИСО 3534-1:1993

ГОСТ Р 50779.10—2000 (ИСО 3534-1—93) Статистические методы. Вероят

ность и основы статистики. Термины и определения

ИСО 5725-1:1994

ГОСТ Р ИСО 5725-1—2002 Точность (правильность и прецизионность) мето

дов и результатов измерения. Часть 1. Основные положения и определения

ИСО 13485:2003

ГОСТ Р ИСО 13485— 2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента ка

чества. Системные требования для целей регулирования

ИСО 14971:2000

ГОСТ Р ИСО 14971—2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента

риска к медицинским изделиям

Библиография

|1| ИСО 15194.2002

(2) ЕН 375

(3) ЕН 1041

(4) ЕН 591

(5) ИСО 9000:2000

(6) ИСО/МЭК Руководство 51 Аспекты безопасности — Руководство по их включению в стандарты

(7) NCCLS С24. Statistical Quality Control for Quantitative Measurements. Principles and Definitions. NCCLS. Wayne.

PA. 1999

(8) BROOKS. 2.C. Performance-Driven Quality Control. AACC Press. Washington. D.C.. 2001

(9) PARVIN. C.A. Quality-control (QC) performance measures and the QC planning process. Clm Chem.. 43

(10) WESTGARD. J.O. Basic Planning for Quality — Training in Analytical Quality Management for Healthcare

Laboratories. Westgard QC. Inc.. Madison. Wl. 2000

(11) WESTGARD. J.O. E2 Rules — Automatic Selection of Statistical Control Rules for Laboratory Tests. Westgard QC.

Inc.. Madison. Wl. 2000

(12) WESTGARD. J.O. Six Sigma Quality Design and Control. Westgard QC. Inc.. Madison. Wl. 2001

(13) WESTGARD, J.O. and BARRY. P.L. Cost Effective Quality Control: Managing the Quality and Productivity of Analytical

Processes. Washington. D.C.. AACC Press. 1997

(14) WESTGARD. J.O.. GUAM. E.F. and BARRY. P.L. Basic QC Practices. Washington. D.C.. AACC Press. 1998

(15) WESTGARD, J.O.. STEIN. B. An automatic process for selecting statistical QC procedures to assure clinical or

analytical quality requirements. Clin. Chem.. 43.1997. pp. 400—403

Изделия медицинские для диагностики in vitro — Измерение величин в пробах био

логического происхождения — Описание стандартных образцов

Информация, прилагаемая изготовителями к реагентам для диагностики in vitro для

профессионального применения

Информация, прилагаемая изготовителями к медицинским изделиям

Инструкции по применению диагностических инструментов in vitro для профессио

нального применения

Системы менеджмента качества — Основные положения и словарь