ГОСТ Р 52459.31—2009
(ЕН 301 489-31—2005)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Совместимость технических средств электромагнитная
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАДИОСВЯЗИ
Ч а с т ь 31
Частные требования к радиооборудованию для активных медицинских имплантатов
крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств,
работающему в полосе частот от 9 до 315 кГц
Electromagnetic compatibility of technical equipment. Radio communication equipment.
Part 31. Specific requirements forequipment In 9 kHz to 315 kHz band for ultra low power active medical implants
and related peripheral devices
Дата введения — 2010—01 —01
1 Область применения
Настоящийстандарт распространяется на активные медицинскиеимплантаты крайнемалоймощ
ности с индуктивной связью идействующие совместно с ними периферийные устройства при выполне
нии ими функций по обеспечению радиосвязи.
Настоящий стандарт, совместно с ГОСТР 52459.1, устанавливает требования электромагнитной
совместимости крадиопередатчикам, радиоприемникам иприемопередатчикам всех назначений, рабо
тающим в полосечастотот9 до 315кГц, представляющим собойчастиактивныхмедицинскихимпланта
тов крайне малой мощности с индуктивной связью, и к любому связанному с ними внешнему
радиооборудованию, входящемувсоставпериферийныхустройств, осуществляющемурадиопередачи
в полосе частотот 9 до 315 кГц. а также соответствующие методы испытаний.
При установлении требований ЭМС к частям активных медицинских имплантатов крайне малой
мощности и связанных с ними периферийных устройств, не выполняющим функций по обеспечению
радиосвязи, и соответствующих методов испытаний, см. ГОСТР 50267.0.2.
Настоящий стандарт не устанавливает требований, относящихся к антенному порту активных
медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств и
электромагнитной эмиссииот порта корпуса указанныхимплантатов и периферийныхустройств.
Настоящий стандарт устанавливает условия испытаний, оценку качества функционирования и
критерии качества функционирования для активныхмедицинскихимплантатов крайне малоймощности
и связанных с ними периферийныхустройств.
Сведения об активных медицинских имплантатах крайне малой мощности и связанных с ними
периферийных устройствах, на которые распространяются требования настоящего стандарта, приве
дены в приложенииА.
Вслучае различий междутребованиями настоящего стандартаи ГОСТР52459.1 (например, отно
сящихся к специальным условиям испытаний, определениям, сокращениям) преимущество имеюттре
бования настоящегостандарта.
Условия электромагнитной обстановки и требования к электромагнитной эмиссии от источника
помех ипомехоустойчивости установлены в настоящем стандарте в соответствии с ГОСТР 52459.1, за
исключением любых специальных условий, установленныхв настоящем стандарте.
Издание официальное
1