ГОСТ Р 52459.31—2009
Сведения о диэлектрических свойствах и параметрах проводимости ткани человеческого тела приведены на
веб-сайте http.//niremf.(fac.cnr.lt/docs^DIELECTRIC/AppendixD2.html8D08, а также a (8J.
При согласии изготовителя допускается использовать при испытаниях солевой раствор, применяемый в
медицинской промышленности в качестве эквивалента мышечной ткани человека (удельным сопротивлением
375 Ом/см).
Приложение С
(справочное)
Одновременные испытания активных медицинских имплантатов
крайне малой мощности или связанных с ними периферийных устройств
совместно со вспомогательным оборудованием
При проведении одновременных испытаний активных медицинских имплантатов крайне малой мощности
или связанных с ними периферийных устройств совместно со вспомогательным оборудованием не допускаются
следующие случаи ухудшения работы испытуемого оборудования:
- отказы элементов.
- изменения программируемых параметров;
- перезагрузка оборудования с возвратом к параметрам, установленным изготовителем (manufacturer’s
presets);
- изменение установленного режима работы;
- ложные сигналы тревоги;
- прекращение установленного режима работы даже при сигнале тревоги:
- инициация несанкционированного режима работы, включая несанкционированное или неуправляемое
движение, даже при сигнале тревоги.
- погрешность отображаемого цифрового показания, которая может отразиться на результатах диагноза или
лечения.
- отказ систем автоматической диагностики и лечения даже при сигнале тревоги.
- возникновение ложных сигналов, неотличимых от сигналов, определяемых физиологическими процесса
ми. или искажение сигналов (изображений), что приводит к ошибкам в интерпретации результатов измерений.
- наложение на сигналы шумов, неотличимых от сигналов, определяемых физиологическими процессами,
что приводит к ошибкам в интерпретации результатов измерений.
14