ГОСТ Р 52459.31—2009
Критерии качествафункционированияактивных медицинских имплантатов крайне малоймощнос
ти и связанных с ними периферийных устройств различных классов при испытаниях на помехоустойчи
вость приведены в таблице 3.
Т а б л и ц а 3 — Критерии качества функционирования активных медицинских имплантатов крайне малой мощ
ности и связанных с ними периферийных устройств
Критерий качества
функционирования
Во время воздействия электромагнитных помех
Поело прекращения воздействия
электромагнитных помех
Устройства класса 1
А
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением.
Выполнение установленной функции не
прекращается.
Отсутствуют несанкционированные сиг
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением.
Функционирует созданная линия связи.
Выполнение установленной функции не
нарушается.
налы на выходе радиопередатчика и радио Отсутствуют потери хранимых данных
приемника или прекращение выполнения функций, за
программированных пользователем
В
Допускается нарушение функционирова
ния (выполнения одной или нескольких
функций).
Отсутствуют несанкционированные сиг
налы на выходе радиопередатчика и радио
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением.
Функционирует созданная линия связи.
Отсутствует ухудшение качества функци
онирования.
приемникаОтсутствуют потери хранимых данных
или прекращение выполнения функций, за
программированных пользователем
Устройства класса 2
А
Устройство функционирует а соответ
ствии с назначением.
прекращается.
Допускается ухудшение качества функци
установленного изготовителем.
Отсутствуют несанкционированные сиг
налы на выходе радиопередатчика и радио
приемника
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением.
Выполнение установленной функции неФункционирует или восстанавливается
созданная линия связи.
Выполнение установленной функции не
онирования не ниже предельного уровня,нарушается.
Отсутствуют потери хранимых данных
или прекращение выполнения функций, за
программированных пользователем
В
Допускается нарушение функционирова
ния (выполнения одной или нескольких
функций).
Отсутствуют несанкционированные сиг
налы на выходе радиопередатчика и радио
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением.
Восстановление нормального функцио
нирования осуществляется без участия опе
ратора.
приемникаФункционирует или восстанавливается
созданная линия связи.
Отсутствует ухудшение качества функци
онирования.
Отсутствуют потери хранимых данных
или прекращение выполнения функций, за
программированных пользователем
Устройства класса 3
функций).
Отсутствуют несанкционированные сиг
налы на выходе радиопередатчика и радио
приемника
А и В
Допускается нарушение функционироваУстройство функционирует в соответ
ния (выполнения одной или нескольких ствии с назначением.
Допускается нарушение функционирова
ния созданной линия связи. В этом случае
линия связи может быть восстановлена опе
ратором.
Отсутствует ухудшение качества функци
онирования устройства.
Самовосстановление нормального функ
ционирования или его восстановление опе
ратором. как указано изготовителем
7