ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53182-2008 Продукты пищевые. Определение следовых элементов. Определение общего мышьяка и селена методом атомно-абсорбционной спектрометрии с генерацией гидридов с предварительной минерализацией пробы под давлением Foodstuffs. Determination of trace elements. Determination of total arsenic and selenium by hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after pressure digestion (Настоящий стандарт устанавливает метод определения общего мышьяка и метод определения селена в пищевых продуктах с помощью атомно-абсорбционной спектрометрии с предварительной генерацией гидридов определяемых элементов в растворе пробы, полученном способом кислотной минерализации под давлением. Настоящий стандарт не распространяется на пищевые продукты, для которых методы определения мышьяка и селена регламентированы специальными стандартами, что необходимо иметь в виду при выборе метода определения) ГОСТ 5994-93 Парты. Типы и функциональные размеры School desks. Types and functional dimensions (Настоящий стандарт распространяется на парты, предназначенные для оборудования 1-IV классов общеобразовательных школ и лечебно-воспитательных учреждений, и устанавливает их типы и функциональные размеры) ГОСТ Р 53150-2008 Продукты пищевые. Определение следовых элементов. Подготовка проб методом минерализации при повышенном давлении Foodstuffs. Determination of trace elements. Pressure digestion (Настоящий стандарт устанавливает метод кислотной минерализации проб пищевых продуктов при повышенном давлении, предназначенный для использования при определении следовых элементов. Метод прошел межлабораторные испытания в комбинации с методами атомно-абсорбционной спектрометрии (пламенной, электротермической, с генерацией гидридов и холодного пара), масс-спектрометрии индуктивно-связанной плазмы, оптической эмиссионной спектроскопии индуктивно-связанной плазмы и вольтамперометрии и может быть использован в комбинации со стандартами на методы определения, ссылающимися на него)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО 10993-9—2009

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Ч а с т ь 9

Основные принципы идентификации и количественного определения

потенциальных продуктов деградации

Medical devices. Biological evaluation of medical devices.

Part 9. Framework for Identification and quantification of potential degradation products

Дата введения — 2010—09—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические

исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских

изделий.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

Стандарт не распространяется на:

- продукты биоинженерии на основе живой ткани:

- изучениевозникновенияпродуктовдеградациив результате механическихпроцессов. Методики

получения продуктовдеградации этого типа изложены в стандартах наконкретные материалы;

- продукты миграции, которые неявляются продуктамидеградации.

В случаях, если стандарты на изделияконкретныхвидовсодержатприемлемыеметодыидентифи

кации и количественного определения продуктов деградации, их можно рассматривать как альтерна

тиву.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на нормативные документы, содержащие положе

ния. которые являются составной частью положений настоящего стандарта. В приведенные норматив

ные документы нельзя вносить любые исправления и дополнения. Однако допускается возможность

использовать последние издания нормативной документации, приведенной ниже. При ссылках на

новые положения последних изданий нормативныхдокументов эта нормативнаядокументациядолжна

прилагаться. Члены ИСО и МЭК должны постоянно следить за сохранением юридической силы

международныхстандартов.

ИСО 10993-1:2003 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и

исследования

ИСО 10993-2:2006 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к

обращению с животными

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИС0 10993-1. а также следующиетермины с соот

ветствующими определениями:

3.1 деградация: Разрушение материала.

Издание официальное