ГОСТ Р ИСО 10993-9—2009
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................1
4 Принципы планирования исследованиядеградации....................................................................................2
4.1 Общие положения...................................................... 2
4.2 Предварительное рассмотрение.............................. 2
4.3 Планирование исследования....................................................................................................................2
4.4 Характеристика продуктовдеградации медицинских изделий...........................................................2
5 Отчет об исследовании.....................................................................................................................................3
Приложение А (обязательное) Обоснование необходимости проведения исследования
деградации..................................................................................................................................4
Приложение В (справочное) Дополнительная информация к плану изучения деградации......................5
Приложение С (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным стандартам...........................................................6
Библиография......................................................................................................................................................7
in