ГОСТ РИСО 7886-1—2009
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ШПРИЦЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ
Ч а с т ь 1
Шприцы для ручного использования
Sterile hypodermic synnges for single use.
Part 1. Syringes for manual use
Дата введения — 2010—09— 01
1 Область применения
Настоящий стандартустанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократ
ного применения, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования
сразу же после заполнения.
Стандартне распространяетсяна инсулиновыешприцы, шприцыизстекла, шприцы совстроенны
мииглами, шприцыдляиспользованияс механическимнагнетателем ишприцы, предварительнозапол
ненные инъекционным раствором.
П р и м е ч а н и е — Вторая часть ИСО 7886. находящаяся в процессе подготовки, будет включать требова
ния к шприцам с механическим нагнетателем.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативныессылки на следующие стандарты:
ИСО 594-1:1986 Детали соединительные с конусностью 6 % (Луера) для шприцев, игл идругого
медицинскогооборудования. Часть 1. Общие требования
ИСО 594-2:1991 Детали соединительные с конусностью 6 % (Луера) для шприцев, игл и другого
оборудования. Часть2. Луеровские наконечники
ИСО 3696:1987 Водадля лабораторного анализа. Технические условия и методы испытаний
ИСО 8601:1988 Элементы данных и форматы для обмена информацией. Обмен информацией.
Представлениедат и времени
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующиетермины ссоответствующими определениями:
3.1 номинальная вместимость (nominalcapacity): Вместимостьшприца, обозначеннаяизготови
телем.
П р и м е ч а н и е — Например, вместимость 1 мл. 5 мл. 50 мл.
3.2 градуированная вместимость (graduated capacity): Объем воды при температуре (20 ± 5) X
(или. в тропических странах. (27
1
5) X ). вытесненный из шприца при пересечении линией отсчета на
поршне определенного интервала или интервалов шкалы.
3.3 полная градуированная вместимость (total graduated capacity): Вместимость шприца, соот
ветствующая линии градуировки, наиболее удаленнойот нулевой линии градуировки.
П р и м е ч а н и е — Полная градуированная вместимость может быть равна номинальной вместимости или
превышать ее.
Издание официальное
1