ГОСТ Р ИСО 7886-1—2009
15 Упаковка
15.1 Потребительская упаковка
Каждый шприцдолженбыть герметичноупакован в потребительскую упаковку.
Материалы упаковки не должны вызывать ухудшение характеристик содержимого. Материал и
конструкция упаковкидолжны гарантировать:
a) поддержаниестерильности содержимого при хранении в условияхсухих, чистых ихорошо про
ветриваемыхпомещений;
b
) минимальный риск загрязнения содержимого во время вскрытия иизвлечения изупаковки;
c) надежную защитусодержимого при обычныхусловияхтранспортирования ихранения;
d) невозможностьповторного запечатывания вскрытой упаковки: факт вскрытия упаковкидолжен
быть очевиден.
15.2 Групповая упаковка
Шприцы в потребительской упаковкедопускается укладывать в групповую упаковку.
Групповая упаковка должна обладать достаточной жесткостью для предохранения содержимого
при погрузке/разгрузке. транспортировании ихранении.
15.3 Транспортная упаковка
Шприцы в групповой упаковке (при ее наличии) могут быть уложены в транспортную упаковку для
хранения итранспортирования.
16 Маркировка
16.1 Потребительская упаковка
Маркировка потребительской упаковки должна содержать, по крайней мере, следующую инфор
мацию:
a) описание содержимого, включая номинальную вместимость шприцев итип наконечника;
b
) слово «СТЕРИЛЬНО» или соответствующий символ;
c) слова «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ» или эквивалентные (кроме надписи «выбрасы
вать после применения»), или соответствующий символ;
d) если необходимо, предупреждение о несовместимости с растворителем, например «Не
использоватьс паральдегидом» (см. замечание ©совместимости во введении);
e) код партии, с указанием слова «ПАРТИЯ», или соответствующий символ;
f) предупреждениео необходимостипроверкицелостностипотребительскойупаковки перед упот
реблением или соответствующий символ;
д) торговую марку, торговое наименование или логотип изготовителя или поставщика:
i) слова «годен до...»(месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ.
16.2 Групповая упаковка
Маркировка групповой упаковки (при наличии) должна содержать, по крайней мере, следующую
информацию:
a) описание содержимого, включая номинальную вместимость, тип наконечника и число
шприцев;
b
) слово «СТЕРИЛЬНО» или соответствующий символ;
c) слова «ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ» или эквивалентные (кроме надписи «выбрасы
вать после применения»); может быть также указан символ, приведенный в приложении Н;
d) предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки
перед употреблением или соответствующий символ:
е) код партии, с указанием слова «ПАРТИЯ», или соответствующий символ;
0 дату [год и месяц стерилизации (дата стерилизации может быть включена в код партии в виде
нескольких первыхцифр)];
д) слова «годендо...»(месяц идве последние цифры года)или соответствующий символ:
h) наименование иадрес изготовителя или поставщика;
i) информацию о погрузке/разгрузке. хранении и транспортировании.
7