ГОСТ Р ИСО 7886-1—2009
Приложение Е
(рекомендуемое)
Руководящие указания по материалам
Материалы, используемые для изготовления шприцев,должны быть стойкими «применяемым методам сте
рилизации. Следуетобратить внимание на выполняемые внастоящее времяработы постерилизации медицинских
устройств, описанные в ИСО/ТК 198.
Материалы, используемые при изготовлении шприцев не должны ухудшать физические или химические
характеристики инъекционных препаратов при нормальном применении.
Некоторые виды полипропилена, полистирола и сополимеров стирола и акрилонитрила широко применяют
ся для изготовления цилиндров инъекционных шприцев. Смеси на основе высококачественной натуральной или
синтетической резины часто применяются в поршнях трехдетальных шприцев, с нанесением смазки из
полидиме-тилсилоксана. Полиэтилен высокой плотности используется для изготовления шток-поршня в
двухдетальных шприцах в комбинации с полипропиленовым цилиндром, содержащим амидную добавку для
улучшения скольже ния.
Материалы, применяемые для изготовления цилиндров шприцев, должны быть достаточно прозрачны, что
бы обеспечивать безошибочное определение дозировки.
14