ГОСТ Р ИСО 7886-1—2009
F.6.3.2 Предлагаемый критерий соответствия
Предлагаемый критерий соответствия заключается в том. что разница титров между результатами для
любых из четырех различных условий экстрагирования не должна превышать 0.5 мл.
F.6.4 Спектрофотометрия
F.6.4.1 Испытания
F.6.4.1.1 Приготавливают экстракты для групп шприцев, в которых используется контрольная жидкость А
(F.3.1) и контрольная жидкость В (F.3.2), согласно F.5.
F.6.4.1.2 Регистрируют спектр поглощения экстракта в диапазоне длин волн от 200 до 450 мм с помощью
спектрофотометра (F.4.2). используя кремниевые ячейки с длиной луча 1 см
F.6.4.1.3 Повторяют испытвния F.6.4.1.2, используя контрольную жидкость А и контрольную жидкость В
вместо экстракта из шприца.
F.6.4.1.4 Проверяют контрольный и испытательный спектры для каждого из восьми различных вариантов
условий экстрагирования и регистрируют отличия.
F.6.4.2 Предлагаемый критерий соответствия
Предлагаемый критерий соответствия заключается в том. что разница оптической плотности спектров
экстракта из шприца и соответствующей контрольной жидкости не должна превышать значение 0.3.
F.6.5 Сопротивление
F.6.5.1 Испытания
F.6.5.1.1 Подготавливают экстракты для групп шприцев, для которых используется контрольная жидкость В
(F .3.4). согласно описанию F.5.
F.6.5.1.2 Измеряют и регистрируютсопротивление экстракта спомощью измерителя сопротивления (F.4.3).
F.6.5.1.3 Повторяют операции F.6.5.1.2. используя контрольную жидкость В вместо экстракта из шприца.
F.6.5.2 Предлагаемый критерий соответствия
Предлагаемый критерий соответствия заключается в том. что сопротивление экстракта из шприца должно
составлять, по крайней мере. 60 % сопротивления контрольной жидкости В.
F.6.6 Плавность движения штока
F.6.6.1 Испытание
F.6.6.1.1 Заполняют необходимое число шприцев контрольной жидкостью A (F.3.1) до номинальной вмести
мости. Перемещают каждый шток вперед и назад на небольшие расстояния, чтобы убедиться, что он плавно пере
двигается. Повторно заполняют каждый шприц до номинальной вместимости.
F.6.6.1.2 Зажимают (F.4.15) каждый шприц в вертикальном положении с обращенным вниз наконечником.
Через (300 ± 15) с после первого заполнения шприца прилагают к штоку усилие (F.4.4), достаточное для вытесне ния
содержимого шприца. Методом подбора определяют усилие, необходимое для вытеснения содержимого из
шприца в течение (5 = 2)с.
F.6.6.1.3 Повторяют испытания F.6.6.1.1 и F.6.6.1.2 на общем числе шприцев, равном 10. и рассчитывают
среднее усилив.
F.6.6.1.4 Повторяют испытания F.6.6.1.1 на необходимом числе шприцев, используя контрольную жидкость
С (F.3.3) вместо контрольной жидкости А
F.6.6.1.5 Закрепляют каждый шприц согласно описанию в Р.6.6.1.2ичерез(300 ± 15>с после первого запол
нения шприца прилагают к штоку усилие, равное среднему усилию, определенному в F.6.6.1.3. Измеряют (F.4.5)
время, необходимое для вытеснения содержимого из шприца.
F.6.6.1.6 Повторяют испытания F.6.6.1.5 на общем числе шприцев, равном 10. и рассчитывают среднее
время.
F.6.6.1.7 Повторяют испытания F.6.6.1.4— F.6.6.1.6 на шприцах, заполненных контрольной жидкостью С. в
течение периода(60 £ 3 )мин.
F.6.6.2 Предлагаемый критерий соответствия
Предлагаемый критерий соответствия заключается в том. что среднее время, требуемое для вытеснения
контрольной жидкости А с помощью усилия, определенного согласно F.6.6.I.3. должно быть равно, по крайней
мере, 50 % усилия, требуемого для вытеснения контрольной жидкости С.
F.7 Протокол испытаний
Протокол включает следующее:
a) обозначение шприца с указанием его номинальной вместимости.
b
) дату проведения испытаний.
c) результаты каждого выполненного испытания.
17