ГОСТ РМЭК 60601-2-2—2006
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ Э
Л
ЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2
Частные требования безопасности к высокочастотным
электрохирургическим аппаратам
Medical electricalequipment.
Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
Дата введения — 2008—01—01
Раздел 1. Общие положения
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
1 Область распространения и цель
Применяютпунктобщегостандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ
Э
Л
ЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, как определено в
2.1.101 (далее — АППАРАТЫ).
АППАРАТЫ, имеющие НОМИНА
Л
ЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, не превышающую 50 Вт
(например, длямикрокоагуляции или для использованияв стоматологии или офтальмологии), исключе
ны из определенных требований настоящего частного стандарта. Эти исключения показаны в соответ
ствующих требованиях.
1.2 Цель
Замена
Целью настоящегочастного стандарта является установление частных требованийбезопасности
к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ Э
Л
ЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМАППАРАТАМ.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
При использовании настоящего частного стандарта необходимо учитывать следующие стан
дарты:
МЭК 60601-1:1988* Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопас
ности
МЭК 60601-1-1:1998** Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо
пасности. Требования безопасности к медицинским электрическимсистемам
МЭК 60601-1-2:1993*** Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо
пасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования иметоды испытаний
* Заменен на МЭК 60601-1:2005.
** Заменен на МЭК 60601-1-1:2000.
’** Заменен на МЭК 60601-1-2:2001.
Издание официальное
1