ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2006
Дополнение
При испытанияхна соответствие возникают неисправности, которые не создают ОПАСНОСТЬ, но
которыедолжны быть приняты во внимание в процессе проведения испытаний:
- прерывание высокочастотной выходной мощности,
- отключение АППАРАТА.
- запуск аварийногорежима
при условии, что нарушение устранено, НОРМА
Л
ЬНЫЕ УС
Л
ОВИЯ восстановлены самопроиз
вольно или после отключения питания к АППАРАТУ и подачи снова.
Недопустимые нарушения, вызывающие ОПАСНОСТЬ, которые не проводятся в процессе испы
таний, включают:
- непредусмотренную подачу питания влюбую ЦЕПЬ ПАЦИЕНТА.
- непредусмотренноеувеличение выходноймощностиболеечем мощность, определенная в51.5.
- непредусмотренные изменения рабочего режима или в режиме работы при аварии или сти
муляции,
- устойчивый отказлюбого показывающего или звукового индикатора.
Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения
горючих смесей анестетиков
Применяюттребования пунктов иподпунктов раздела общего стандарта, за исключением:
39 Общие требования для изделий категории АР и APG
Применяюттребования пункта общего стандарта, за исключением:
39.3 Предотвращение электростатических зарядов
Дополнение
39.3.101 Ножные переключатели
Электрически проводящие пути от ножных переключателей к проводящему полу должны иметь
сопротивление не более 10 МОм.
Раздел 7. Защита от чрезмерных температур
и других опасностей
Применяюттребования пунктов иподпунктов раздела общегостандарта, за исключением:
*42 Чрезмерные температуры
Применяютпунктобщегостандарта, за исключением:
42.3
3) РАБОЧИЙ ЦИК
Л
Замена
АППАРАТ, установленный так. чтобы его НОМИНА
Л
ЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ передава
лась в резистивную нагрузку с использованием кабеля электродов, работает в течение 1ч в РАБОЧЕМ
ЦИК
Л
Е, указанном изготовителем, но при отношении времени работы к времени паузы не менее чем
10с/30 с [см. 6.1. ш)общего стандарта].
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкости,
очистка, стерилизация, дезинфекция и совместимость
Применяюттребования пункта общего стандарта, за исключением:
44.3 Расплескивание
Замена
КОРПУС АППАРАТАдолжен бытьсконструирован таким образом, чтобы расплескивание жидкос
ти при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ не вызывало увлажнение электрической изоляции или других
компонентов, которые, если забрызганы, являются неблагоприятными для безопасности АППАРАТА.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
10