ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2006
Непосредственно после испытания на эле
к
тричес
к
ую прочность изоляции любой имеющийся
ручной пере
к
лючатель следует в
к
лючать 10разпри в
к
люченномАППАРАТЕ. При
к
аждомв
к
лючении и
вы
к
лючении пере
к
лючателя должна в
к
лючаться иот
к
лючаться выходнаяцепь.
* 59.103.3
Л
юбой разъем, предназначенный для присоединения к кабелю нейтрального электро
да, должен быть сконструировантаким образом, чтобы проводящие части держателя электрода немог
ли входить в контакт с телом пациента в случае непреднамеренногоотсоединения.
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Любой
к
абель
к
разъему НЕЙТРАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОДА отсоединяют о т эле
к
трода и с исполь
зованием стандартного испытательного пальца, приведенного на рисун
к
е 7 общего стандарта,
проверяют, что
к
онта
к
т междупроводящими частями разъема
к
абеля невозможен.
59.103.4 Изоляция кабелей НЕЙТРА
Л
ЬНОГО Э
Л
ЕКТРОДА должна быть способна выдерживать
напряжение сетевой частоты 1500 В (среднеквадратическое значенио) и немодулированное макси
мальное высокочастотное напряжение 500 В.
59.104 НЕЙТРА
Л
ЬНЫЙ Э
Л
ЕКТРОД
*59.104.1 За исключением любой ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, предназначенной только для соединения с
БИПО
Л
ЯРНЫМ Э
Л
ЕКТРОДОМ. АППАРАТ, имеющий НОМИНА
Л
ЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ
более 50 Вт, должен бытьснабжен НЕЙТРА
Л
ЬНЫМ Э
Л
ЕКТРОДОМ.
‘59.104.2 НЕЙТРА
Л
ЬНЫЙ Э
Л
ЕКТРОД должен быть надежно подсоединен к кабелю.
Л
юбой ток,
используемыйдля контроля электрической целостностиэлектродного кабеля иего соединения, должен
соответствовать требованиям раздела об электроде.
Соответствие проверяют осмотром и испытанием эле
к
тричес
к
ой неразрывности с исполь
зованием испытания по перечислению f) пун
к
та 18общего стандарта.
*59.105 Нейромышечная стимуляция
Сцелью уменьшения возможности влияния нейромышечнойстимуляциив ЦЕПИ ПАЦИЕНТАдол
женбытьустановлен конденсаторпоследовательно с АКТИВНЫМ Э
Л
ЕКТРОДОМ или одним из провод
ников БИПО
Л
ЯРНОГО Э
Л
ЕКТРОДА. Емкость этого конденсатора не должна превышать 5000 пФ для
монополярных ЦЕПЕЙ ПАЦИЕНТА и 50 нФ — для биполярных ЦЕПЕЙ ПАЦИЕНТА. Сопротивление
постоянномутоку между зажимами АКТИВНОГО и НЕЙТРА
Л
ЬНОГО Э
Л
ЕКТРОДОВ или между зажима ми
биполярной выходной цепидолжно быть не менее2 МОм. Например, емкость С, на рисунке 107.
Соответствие проверяют
к
онтролем монтажа цепи и измерением постоянной составляю
щей сопротивления на выходныхзажимах.
Рисунок 101 — Измерение высокочастотного ТОКА УТЕЧКИ с заземленным НЕЙТРА
Л
ЬНЫМ Э
Л
ЕКТРОДОМ и
нагрузкой между электродами (испытание 1по 19.3.101 а)1)]
17