ГОСТ Р МЭК 60601-2-2—2006
Водув
к
оличестве 1л выливаютмедленнонасерединуверхнейповерхностиАППАРАТАвтече
ние 15 с. АППАРАТ, предназначенный для встраивания в стену или другую
к
онстру
к
цию операцион
ной. испытывают в смонтированном виде,
к
а
к
ре
к
омендовано: выливаемая вода на стену выше
панелиуправления. Послета
к
ой обработ
к
и АППАРАТдолженвыдерживать испытания эле
к
тричес
к
ой прочности изоляции,установленные впун
к
те 20. и
к
онтроль долженпо
к
азать, что водаприпро
ни
к
ании в КОРПУС не может неблагоприятно повлиять на безопасность АППАРАТА. В частости,
не должно быть следов воды на изоляции, для
к
оторой установлены ПУТИ УТЕЧКИ в 57.10 общего
стандарта.
*44.6 Проникание жидкостей
Дополнение
аа) Электрические переключающие части ножных педалей АППАРАТА, предназначенного для
использования в операционных помещениях, должны соответствовать следующим требованиям к
испытаниям.
Ножную педаль целиком опускаютвводу на глубину 150 мм втечение30 мин. Послепогруженияее
подсоединяют к соответствующей цепи при НОРМА
Л
ЬНОЙ ЭКСП
Л
УАТАЦИИ и приводят в действие 50
раз. После завершения этого испытания педаль должна быть проверена. Недолжно бытьподтверж дено
попадание воды, и педальдолжна пройти испытания электрической прочности изоляции, установ
ленные пунктом 20.
ЬЬ) Электрические части пальцевых переключателей должны быть защищены от проникания
воды, что можетстать причиной непреднамеренного приведения в действие РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (см. так
же 59.103.2).
Соответствие проверяют следующим испытанием.
Ру
к
оят
к
у АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА поддерживают горизонтально на расстоянии не менее
50мм над любойповерхностью с пере
к
лючателем, приводящим в действие сверхуАППАРАТ,
к
ото
рый в
к
лючен и готов
к
работе. Один литр 0.9%-ного солевого раствора выливают медленно над
ру
к
оят
к
ой АКТИВНОГО ЭЛЕКТРОДА в течение 15 с та
к
, чтобы увлажнить ру
к
оят
к
у АКТИВНОГО
ЭЛЕКТРОДА по всей длине. Жид
к
ости позволяют выте
к
ать свободно. Не должен приводиться в
действие регулятор выходноймощности АППАРАТА.
Немедленно после этого пере
к
лючатель выходной мощности приводят в действие 10 раз.
Подачавыходноймощности должнав
к
лючаться иот
к
лючаться при
к
аждом срабатываниипере
к
лю
чателя.
46 Ошибки человека
Применяют требования пунктаобщего стандарта, за исключением:
Дополнение
‘46.101 Если используется двойная ножная педаль для выбора режимов РЕЗАНИЕ и
КОАГУ
Л
ЯЦИЯ, то монтаж должен быть таким, чтобы при осмотре ОПЕРАТОРОМ педаль «РЕЗАНИЕ»
была слевой стороны, а педаль «КОАГУ
Л
ЯЦИЯ» — с правойстороны.
Соответствие проверяют осмотром.
*46.102 Если рукоятка АКТИВНОГО Э
Л
ЕКТРОДА содержитдва ручных переключателя, переклю
чатель. ближайшийкэлектроду, долженприводитьв действие режим РЕЗАНИЕ. Переключатель, распо
ложенныйдальше от электрода, должен приводить вдействие режим КОАГУ
Л
ЯЦИЯ.
Соответствие проверяют осмотром.
*46.103 Должна быть исключена возможность одновременного включения более одной ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА, если:
a) каждая ЦЕПЬПАЦИЕНТАявляетсянезависимойоторгановуправления(например, для выход
ной мощности и рабочего режима) и переключения (ручное или ножное), или
b
) две монополярные ЦЕПИ ПАЦИЕНТА имеют независимые органы переключения (ручной или
ножной) иразделяютвыходную мощностьнеконтактногорежима КОАГУ
Л
ЯЦИЯ, такого какрежимы рас
пыления (спрей) или короткие вспышки (фульгурация).
П р и м е ч а н и е — Для АППАРАТА с таким рабочим режимом требуется по 6.8.2 ЬЬ) 11) предупреждение в
инструкции по применению о том, что выходная мощность АКТИВНОГО Э
Л
ЕКТРОДА может измениться е процессе
использования.
11