ГОСТ Р ИСО 10993-2—2009
4.6 Условия содержания иуход за животными
4.6.1 Общие положения
При любой возможности должны использоваться специально выведенные животные, и для
использования не специально выведенных животныхтребуется особое обоснование.
Если специально выведенныеживотные не используются, обоснование иподробности происхож
дения используемыхживотныхдолжны бытьотражены документально.
Высокие требования к уходу и условиям содержания улучшают благополучие используемых
животныхиспособствуютнаучнойобоснованностиисследованийнаживотных. Уходиусловиясодержа
ниядолжны как минимум отвечатьсоответствующим опубликованным национальным или международ
ным нормативам ухода заживотными, условий содержания иживотноводства.
Необходимо ознакомление с соответствующими нормативами или требованиями, и свидетель
ства соответствия таковым (или подробности несоответствия, сопровождаемые оценкой вероятных
последствийдля благосостояния используемыхживотных инадежности полученной информации) дол
жны быть объяснены, обоснованы иотражены документально.
Любой компонент животноводческой системы, который не является оптимальным условием для
благосостояния лабораторных животных и может подорвать научную ценность испытания или неподо
бающеповлиятьнахарактерили интерпретацию результата испытания, должен бытьотражендокумен
тально.
Животные коммуникабельных видов должны размещаться стабильными совместимыми парами
или группами, за исключением случаев, когда одиночное размещение показано по ветеринарным,
животноводческим, научным причинам или причинам благополучия животных.
При невозможности парного или группового размещения животных коммуникабельных видов
необходимо документально отразить обоснование необходимости одиночного размещения и его дли
тельности с ветеринарной, животноводческой, научной точки зрения или с точки зрения благополучия
животных. Необходимо также оценить и документально отразить влияние принятого решения на
научный результат.
Обычай и общая практика не являются приемлемыми обоснованиями.
4.6.2 Ограничениедвижения
Если испытания на животных требуют ограничения движений животных, степень, длительность и
характер ограничения должны как минимум соответствоватьдостижению научной цели и быть отраже
ны документально.
4.6.3 Хирургические процедуры
Все хирургические процедуры должны проводиться на животных под анестезией, с внедрением
хирургическихпринципов ипрактикдля сведения к минимумуслучаев постоперационногосепсиса. Слу
чаихирургического сепсиса должны быть отражены документально.
Надлежащие условиядолжны быть созданы для дооперационного. операционного и послеопера
ционного ухода за животными, включая ответственное и эффективное использование анальгетиков в
соответствии со стандартами современной клинической ветеринарной практики. Используемые режи
мы должны быть отраженыдокументально.
4.7 Условия гуманности
4.7.1 Общие положения
Условия гуманности необходимы для ряда ситуаций и распространяются не только на животных,
которые умираютили имеют другие признаки серьезных проблем здоровья.
Здоровье всех лабораторных животных иусловия их содержаниядолжны проверяться компетен
тным лицом по меньшей мере один раз в день. Обнаружения ипринятые меры должны быть отражены
документально.
Режим наблюдения должен быть более интенсивным, если ожидается значительный негативный
эффектдля здоровья.
Соответствующий поддерживающий, симптоматический и особый уход должен предоставляться
длясведения кминимумупроблемздоровья, возникающихв результатеиспытания наживотныхпопока
заниям или под руководством квалифицированного ветеринара. Предоставление такового ухода иУили
обоснование его непредставлениядолжно быть отраженодокументально.
Животные, испытывающие резкую боль илистрадания, которые немогут бытьоблегчены, должны
быть немедленно подвергнуты эвтаназии.
Смерть (не в результате эвтаназии) не является необходимостью для соответствия требованиям
стандартов серии ИС0 10993 и недолжнаустанавливаться какнеобходимая конечная точкаопытовдля
определения биосовместимости материалов медицинских изделий на животных.
5