ГОСТ Р ИСО 10993-13—2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологичоских
исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК422 «Оценка биологического действия
медицинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от3 сентября 2009 г. Ne316-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10993-13:1998 «Оценка био
логическогодействия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение
продуктов деградации полимерных медицинских изделий» (ISO 10993-13:1998 «Biological evaluation of
medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical
devices»).
Приприменении настоящегостандартарекомендуетсяиспользовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 10993.13—99
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодно издаваемом
информационному
к
азателе «Национальныестандарты», ате
к
ст измененийипоправо
к
— вежеме
сячно издаваемых информационныху
к
азателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубли
к
овано в
ежемесячно издаваемоминформационному
к
азателе «Национальные стандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомлениеите
к
сты размещаются та
к
же в информационнойсистеме общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техничес
к
омурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии