ГОСТ Р ИСО 10012—2008
7.2 Выполнение процессов измерений
7.2.1 Общие положения
Процессы измерений, которые являютсячастью системы менеджмента измерений, подлежат пла
нированию. валидации, выполнению, документированию и управлению. Величины, воздействующие на
процессы измерений, необходимо идентифицировать и изучать.
Полное описание каждого процесса измерений должно включать в себя идентификацию всего со
ответствующего оборудования, методики измерений, программного обеспечения, условий применения,
квалификации оператора и других факторов, влияющих на достоверность результатов измерений.
Управление процессами измерений осуществляют согласно документированным процедурам.
Рекомендации по применению
В процессе измерений может быть использован только один элемент измерительного обору
дования.
Процесс измерений может потребовать корректировки данных, связанной, например, суслови-
ями окружающей среды.______________________________________________________________________
7.2.2 Разработка процесса измерений
Метрологические требования должны быть установлены на основании требований потребителя,
организации, а также законодательных и обязательных требований, метрологических правил и норм.
Процессы измерений должны быть разработаны в соответствии с этими установленными требования
ми. Процессы измерений следуетдокументировать, выполнять их валидацию и. при необходимости, со
гласовывать с потребителем.
Для каждого процесса измерений должны быть определены соответствующие ему элементы и
способы управления. Выбор элементов и ограничений для управления должен быть соизмерим с рис
ком нарушения соответствия установленным требованиям. Элементы процесса и способы управления
должны включать в себя воздействия операторов, оборудования, окружающих условий, влияющих ве
личин и применяемых методов.
Рекомендации по применению
При описании процессов измерений может возникнуть необходимость определить:
- характеристики, подлежащие измерению для обеспечения качества продукции:
- методы измерений;
- оборудование, необходимое для выполнения измерений, и его описание:
- навыки и квалификацию персонала, выполняющего измерения.
Валидацию процессов измерений проводят путем сравнения их результатов с результатами
других валидированных процессов или сравнения срезультатами других методов измерений, или пу
тем непрерывного анализа характеристик процесса измерений.
Процесс измерений должен быть разработан так. чтобы не допускать ошибочных результатов и
обеспечивать быстрое обнаружение неточностей и своевременное проведение корректирующих дей
ствий______________________________________________________________________________________
Рекомендации по применению
Усилия, необходимые для управления процессом измерений, должны быть сопоставимы с важ
ностью измерений характеристик качества готовой продукции. Примерами того, где уместна вы
сокая степень управления процессом измерений, являются измерения, связанные с обеспечением
безопасности продукции, или измерения, приводящие к существенному повышению расходов в слу
чае их недостоверности. Минимальное управление процессом измерений возможно для простых из
меренийнекритических частей. Процедуры управления могут иметьобщую форму дляаналогичных
типов изглеритолыюго оборудования и его применений, например использование ручного инстру
мента для измеренияразмеров обрабатываемых деталей.
Все воздействия на процесс измерений должны быть выражены количественно. Для этого мо
жет понадобитьсяпроведение специальных экспериментовили исследований. Еслиэтоневозможно,
следует использовать даннью. предоставляемые изготовителем оборудования, а также установ
ленные им требования и ограничения.
Рабочие характеристики, необходимые для реализации требований процесса измерений, должны
быть идентифицированы и выражены количественно.
Ю