ГОСТ Р 53022.1—2008
- на уровне медицинскихорганизаций — руководителями медицинскихорганизаций, заведующи
ми клинико-диагностическими лабораториями.
В отношении медицинскихорганизаций, работающихнаосноведоговоров с Фондом обязательно
гомедицинскогострахования, в мерахпоменеджментукачестваклиническихлабораторныхисследова
ний могут принимать участие органы этого фонда и назначенные ими эксперты. Профессиональные
организации специалистов клинической лабораторной диагностики имеют право принимать участие в
разработке предложений посовершенствованию качествалабораторныхисследований ивноситьих на
любом уровне управления здравоохранением в соответствии с законодательством Российской
Федерацииоб охранездоровья граждан.
4.6Моры по приведению практики работы в клинико-диагностических лабораториях в
соответствие нормативным требованиям
Принципы иправила, установленные нормативнымидокументамисистемы управления качеством
клинических лабораторных исследований, отражают объективные потребности обеспечения точной
оценки состояния здоровья пациентов, клиническойдиагностикиболезнейимониторинга эффективнос
ти лечебных мер. Соблюдение нормативных требований является обязательным условием при аккре
дитации клинико-диагностических лабораторий и лицензировании деятельности медицинских
организаций. Ответственность за соблюдение нормативных требований несут руководители соответ
ствующих структур и организаций системы здравоохранения. При несоблюдении нормативных
требований органы управления здравоохранением вправе:
- требовать принятия ответственными лицами действенных мер по приведению практики дея
тельности клинико-диагностических лабораторий в соответствие с требованиями нормативных доку
ментов;
- осуществлять инспекционную проверку исполнения и в необходимых случаях применять сан
кции административного характера в соответствии с действующим законодательством Российской
Федерации и в пределах полномочий, предусмотренных положениями об этихорганах.
Библиография
(1] ИСО 22870:2006
ISO 22870:2006
Проведение биологических исследований пациента под контролем медицинского учрежде
ния (РОСТ). Требования к качеству и компетентности лабораторий
Polnt-of-Care Testing (РОСТ) — Requirements for quality and competence
УДК61:006. 354ОКС 11.020Р20
Ключевые слова: технологии медицинские лабораторные, менеджмент качества клинических лабора
торных исследований
Редактор О.А. Стояпоасяая
Технический редактор Н.С. Гришанова
Корректор В.И. Воронцова
Компьютерная верстка А Н. Зогютаровой
Печать оф сетная.Уел. печ. я. 1.40. Уч.-изд. л. 1.10.Тираж 133 зкз.Зак. 22.
Сдано в набор 18.12.2008.Подписано в печать 26.01.2009Формат 60 > 84Бумага офсетная.Гарнитура Ариап
ФГУП «СТАНДАРТИИФОРМ», 123995 Москва. Гранатный пер., 4
www.gostinio.ru
inio@gostinfo.ru
Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИИФОРМ» на ПЭВМ.
Отпечатано а филиале ФГУП «СТАНДЛРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник», 105062 Москва. Лялин пер . 6.
ГОСТ Р 53022.1-2
008